§ 1-4. Vilkår for igangsetting av en klinisk utprøving
Klinisk utprøving kan bare igangsettes dersom
reglene i kapittel 2 om beskyttelse av forsøkspersonene er oppfylt
det foreligger en forhåndsgodkjenning fra etikkomiteen etter reglene i kapittel 3
Direktoratet for medisinske produkter ikke har innsigelser etter reglene i kapittel 4.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.