Formålet med denne forskriften er å sikre helsemessig trygge kosttilskudd og redelig omsetning av slike.
Denne forskriften gir bestemmelser om sammensetning, merking, markedsføring og omsetning av kosttilskudd i ferdigpakket form til forbruker. Forskriften omfatter ikke legemidler.
Produksjon i og omsetning fra Norge av kosttilskudd med vitaminer eller mineraler, som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller kravene om minimums- og maksimumsverdier for vitaminer og mineraler i kosttilskudd i § 4 jf. vedlegg 1 og de særlige merkekravene for kosttilskudd med bestemte vitaminer eller mineraler i en viss mengde, er tillatt forutsatt at kosttilskuddene:
Bestemmelsene i forskrift 18. juni 2020 nr. 1547 om eksport av næringsmidler, animaliebiprodukter, fôrvarer, levende dyr og avlsprodukter til land utenfor EØS (mateksportforskriften) gjelder for produksjon i og omsetning fra Norge av kosttilskudd med vitaminer eller mineraler, som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i land utenfor EØS.
Endret ved forskrift 2 mai 2022 nr. 854.
I denne forskriften forstås med:
1. er beregnet til å supplere kosten, og 2. er konsentrerte kilder av vitaminer og mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, alene eller i kombinasjon, og 3. omsettes i ferdigpakket og dosert form beregnet til å inntas i små oppmålte mengder; som for eksempel kapsler, pastiller, tabletter, piller, pulverposer, ampuller, dråpeflasker og lignende former for væsker og pulver.
Vedlegg 1 regulerer hvilke vitaminer og mineraler som enten naturlig eller tilsatt kan inngå i et kosttilskudd. Mengdeinnholdet av vitaminer og mineraler i kosttilskuddet skal ligge innenfor de grenseverdiene som er fastsatt i vedlegg 1.
Vedlegg 2 regulerer hvilke forbindelser av vitaminer og mineraler som er tillatt å tilsette i et kosttilskudd.
For forbindelsene i vedlegg 2 gjelder renhetskriterier som er fastsatt i annet gjeldende EØS-regelverk.
For de forbindelsene i vedlegg 2 hvor renhetskriterier ikke finnes i annet EØS-regelverk, skal generelt aksepterte renhetskriterier anbefalt av internasjonale organer følges.
Kosttilskudd skal merkes i samsvar med gjeldende forskrifter om merking av næringsmidler.
Det er ikke tillatt i merking eller markedsføring av kosttilskudd å påstå eller gi inntrykk av at et balansert og variert kosthold generelt ikke gir tilstrekkelig tilførsel av vitaminer og mineraler.
Det er ikke tillatt i merking eller markedsføring å påstå eller gi inntrykk av at et kosttilskudd forebygger, leger eller lindrer sykdom, sykdomsymptomer eller smerter.
Den lovbestemte betegnelsen for produkter som omfattes av denne forskriften er «kosttilskudd».
Betegnelsen «kosttilskudd» er forbeholdt produkter som tilfredsstiller bestemmelser i denne forskriften.
Kosttilskudd skal merkes med:
Endret ved forskrift 1 juli 2016 nr. 869.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin D for barn fra 3 år og opptil 11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin D for unge fra 11 år og opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
Tilføyd ved forskrift 30 mai 2017 nr. 671, endret ved forskrift 5 juli 2023 nr. 1250.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre eller vitamin E for småbarn fra 1 og opptil 3 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 3 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre eller vitamin E for barn fra 3 år og opptil 11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av folsyre eller vitamin E for unge fra 11 år og opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
Tilføyd ved forskrift 30 mai 2017 nr. 671, endret ved forskrift 5 juli 2023 nr. 1250.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin C for småbarn fra 1 og opptil 3 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 3 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av vitamin C for barn fra 3 år og opptil 11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Tilføyd ved forskrift 30 mai 2017 nr. 671, endret ved forskrift 5 juli 2023 nr. 1250.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for unge fra 11 år og opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år, og unge fra 11 år og opptil 18 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for voksne i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år».
Tilføyd ved forskrift 5 juli 2023 nr. 1250.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av jern eller sink for barn fra 1 år og opptil 11 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn under 11 år».
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av jern eller sink for unge fra 11 år og opptil 18 år i én oppmålt enhet, skal merkes med «Skal ikke brukes av barn og unge under 18 år».
Kosttilskudd til barn fra 1 år og opptil 11 år som inneholder jern i mengder opptil eller tilsvarende den maksimale døgndosen av jern for barn fra 1 år og opptil 11 år, skal merkes med «Må bare brukes ved behov for ekstra jern, etter råd fra helsepersonell».
Kosttilskudd til barn fra 1 år og opptil 11 år som inneholder sink i mengder opptil eller tilsvarende den maksimale døgndosen av sink for barn fra 1 år og opptil 11 år, skal merkes med «Må bare brukes ved behov for ekstra sink, etter råd fra helsepersonell».
Tilføyd ved forskrift 5 juli 2023 nr. 1250.
Kosttilskudd skal merkes med mengdeinnhold av næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt uttrykt i tall per anbefalt døgndose. Enhetene som skal benyttes for vitaminer og mineraler er gitt i vedlegg 1.
Mengdeinnholdet skal fastsettes på grunnlag av gjennomsnittsverdier av produsentens analyse av produktet.
I tillegg til merking i henhold til første ledd, skal mengdeinnholdet av de vitaminene og mineralene som er gitt i forskrift 28. november 2014 nr. 1497 om matinformasjon til forbrukerne § 1 (i vedlegg XIII, del A i forordning (EU) nr. 1169/2011 om matinformasjon til forbrukerne), også angis som prosentandel av det referanseinntaket som er fastsatt i vedlegget i matinformasjonsforordningen. Prosentandelen skal angis per anbefalt døgndose. Angivelse av prosentandel kan i tillegg vises grafisk.
Endret ved forskrifter 4 mai 2007 nr. 477, 19 juni 2012 nr. 648, 1 juli 2016 nr. 869.
Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften i samsvar med matloven § 23 om tilsyn og vedtak og kan herunder treffe vedtak etter § 24 om særskilt smittesanering, § 25 om stengning og virksomhetskarantene og § 26 om tvangsmulkt.
Bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008, gjelder for vurdering og håndtering av saker etter de nasjonale bestemmelsene i denne forskriften.
Tilføyd ved forskrift 5 juli 2023 nr. 1250.
Av hensyn til en effektiv overvåkning av markedet skal kosttilskuddene meldes til Mattilsynet når de omsettes på det norske markedet. Meldingen skjer ved at produsent/importør oversender følgende informasjon:
Alle endringer i de innmeldte opplysningene samt eventuell tilbaketrekning av produkter fra markedet skal meldes til Mattilsynet.
Mattilsynet kan kreve ytterligere opplysninger og dokumentasjon.
Trer i kraft når departementet bestemmer.
Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.
Endret ved forskrift 1 juli 2016 nr. 869.
Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.
Opphevet ved forskrift 1 juli 2016 nr. 869.
Denne forskriften trer, med unntak av § 10, i kraft 28. mai 2004. Samtidig oppheves forskrift 25. september 1986 nr. 1918 for produksjon og frambud m.v. av vitamin- og mineraltilskudd. § 10 trer i kraft fra den tid departementet bestemmer.
Kosttilskudd som inneholder minimum 1 μg vitamin D per anbefalt døgndose, kan fortsatt produseres og merkes til og med 24. september 2015, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder minimum 25 μg folsyre per anbefalt døgndose, eller minimum 200 mg kalium per anbefalt døgndose, kan fortsatt produseres og merkes til og med 1. juli 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 20 µg vitamin D per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 200 µg folsyre per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Virksomheter som før ikrafttredelsen av denne forskriften har fått dispensasjon til omsetning av kosttilskudd med 400 µg folsyre per anbefalt døgndose kan fortsatt produsere og merke kosttilskudd i samsvar med vedtaket om dispensasjon til og med 30. november 2017, og kosttilskuddene kan omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 1500 mg kalsium per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder maksimum 600 mg magnesium per anbefalt døgndose kan fortsatt produseres og merkes til og med 30. november 2017, og omsettes til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder vitamin E, jern eller sink, og som var lovlig omsatt på det norske markedet før 5. juli 2023, kan produseres og merkes til og med 5. januar 2024, og deretter omsettes fram til lagrene er tomme.
Kosttilskudd som inneholder mer enn den maksimale døgndosen av kalsium for unge fra 11 år og opptil 18 år i én oppmålt enhet, og er merket med «Skal ikke brukes av voksne fra 18 år», og som var lovlig omsatt på det norske markedet før 5. juli 2023, kan omsettes til og med 5. januar 2024, og deretter omsettes fram til lagrene er tomme.
Endret ved forskrifter 18 feb 2005 nr. 167, 4 mai 2007 nr. 477, 24 sep 2014 nr. 1240, 1 juli 2016 nr. 869, 30 mai 2017 nr. 671, 5 juli 2023 nr. 1250.
*Merknad: Vedlegget angir minimums- og maksimumsinnhold av vitaminer og mineraler per anbefalt døgndose. «Anbefalt» viser her til den døgndosen produsenten av kosttilskuddet anbefaler, og som skal framkomme i merkingen av kosttilskuddet, jf. § 7.*
| Maksimumsinnhold per anbefalt døgndose for | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Minimums-<br>innhold per anbefalt døgndose | småbarn<br>fra 1 år og opptil 3 år<br>Særlige merkekrav:<br>*se § 7a–§ 7e* | barn<br>fra 3 år og opptil 11 år<br>Særlige merkekrav:<br>*se § 7a–§ 7e* | unge<br>fra 11 år og opptil 18 år<br>Særlige merkekrav:<br>*se § 7a–§ 7e* | voksne<br>fra 18 år<br>Særlige merkekrav:<br>*se § 7a–§ 7e* | |
| Vitaminer | |||||
| Vitamin A (μg RE) | 120 | ||||
| Vitamin D (μg) | 2,5 | 16 | 16 | 40 | 80 |
| Vitamin E (mg α-TE) | 1,8 | 50 | 70 | 170 | 250 |
| Vitamin K (μg) | 11 | ||||
| Tiamin (mg) | 0,17 | ||||
| Riboflavin (mg) | 0,21 | ||||
| Niacin (mg NE) | 2,4 | ||||
| Folsyre (μg) | 30 | 160 | 260 | 560 | 960 |
| Vitamin B6 (mg) | 0,21 | ||||
| Pantotensyre (mg) | 0,9 | ||||
| Vitamin B12 (μg) | 0,38 | ||||
| Biotin (μg) | 7,5 | ||||
| Vitamin C (mg) | 12 | 230 | 477 | 955 | 1000 |
| Mineraler | |||||
| Kalsium (mg) | 120 | 1026 | 1052 | 776 | 705 |
| Fosfor (mg) | 105 | ||||
| Magnesium (mg) | 56 | 85 | 120 | 280 | 350 |
| Jern (mg) | 2,1 | 4,5[^*] | 4,5[^*] | 15 | 21 |
| Kopper (mg) | 0,15 | ||||
| Jod (μg) | 23 | ||||
| Sink (mg) | 1,5 | 2[^**] | 2[^**] | 5 | 14 |
| Mangan (mg) | 0,3 | ||||
| Selen (μg) | 8,3 | ||||
| Krom (μg) | 6 | ||||
| Molybden (μg) | 7,5 | ||||
| Natrium (mg) | |||||
| Kalium (mg) | 300 | ||||
| Fluorid (mg) | 0,1 | ||||
| Klorid (mg) | |||||
| Bor (mg) | |||||
| Silisium (mg) |
* Se § 7e, tredje ledd.
** Se § 7e, fjerde ledd.
Endret ved forskrifter 8 des 2011 nr. 1493, 24 sep 2014 nr. 1240, 1 juli 2016 nr. 869, 30 mai 2017 nr. 671, 6 sep 2021 nr. 2677, 5 juli 2023 nr. 1250, 6 okt 2023 nr. 1591.
A. Vitaminer
1. retinol 2. retinylacetat 3. retinylpalmitat 4. betakaroten
1. kolekalciferol 2. kalciferol 3. kalsidiolmonohydrat[^1]
1. D-alfa-tokoferol 2. DL-alfa-tokoferol 3. D-alfa-tokoferylacetat 4. DL-alfa-tokoferylacetat 5. D-alfa-tokoferylsyresuksinat 6. blandede tokoferoler[^2] 7. tokotrienoltokoferol[^3]
1. fyllokinon (fytomenadion) 2. menaquinon[^4]
1. tiaminhydroklorid 2. tiaminmononitrat 3. tiaminmonofosfatklorid 4. tiaminpyrofosfatklorid
1. riboflavin 2. riboflavin-5'-natriumfosfat
1. nikotinsyre 2. nikotinamid 3. inositolheksanikotinat (inositolheksaniacinat) 4. nikotinamidribosidklorid
1. kalsium-D-pantotenat 2. natrium-D-pantotenat 3. dexpantenol 4. pantetin
1. pyridoksinhydroklorid 2. pyridoksin-5'-fosfat 3. pyridoksal-5'-fosfat
1. pteroylmonoglutaminsyre 2. kalsium-L-metylfolat 3. (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt 4. mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre1
1. cyanokobalamin 2. hydroksokobalamin 3. 5'-deoksyadenosylkobalamin 4. metylkobalamin
1. D-biotin
1. L-askorbinsyre 2. natrium L-askorbat 3. kalsium L-askorbat[^5] 4. kalium L-askorbat 5. L-askorbyl 6-palmitat 6. magnesium L-askorbat 7. sink L-askorbat.
B. Mineraler
1 Som oppført på EU-listen over nye næringsmidler i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 om opprettelse av EU-listen over nye næringsmidler i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler (EUT L 351 av 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj). Forordning (EU) 2017/2470 er gjennomført i norsk rett § 1b i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
2 alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50–70 % og delta-tokoferol 10–30 %.
3 Typiske nivåer av individuelle tokoferoler og tokotrienoler:
4 Menaquinon forekommer primært som menaquinon-7 og i mindre omfang som menaquinon-6.
5 Kan inneholde høyst 2 % treonat.
6 Selenberiket gjær som er framstilt ved dyrking med forekomst av natriumselenitt som selenkilde, og som i tørket form som markedsført høyst inneholder 2,5 mg Se/g. Den dominerende organiske formen av selen som forekommer i gjæren er selenometionin (mellom 60 og 85 % av samlet ekstrahert selen i produktet). Innholdet av andre organiske selenforbindelser, herunder selenocystein skal høyst utgjøre 10 % av samlet ekstrahert selen. Innholdet av uorganisk selen skal normalt høyst utgjøre 1 % av samlet ekstrahert selen.
7 Kromberiket gjær produsert ved bruk av kulturer av Saccharomyces cerevisiae i nærvær av krom(III)klorid som kilde til krom, og som i tørr form som omsatt, inneholder 230–300 mg krom/kg. Innholdet av krom(IV) skal ikke overstige 0,2 % av total krom.
8 I form av gel.
Endret ved forskrifter 4 mai 2007 nr. 477, 8 des 2011 nr. 1493, 19 juni 2012 nr. 648, 29 sep 2014 nr. 1267, 12 juni 2015 nr. 682, 1 juli 2016 nr. 869, 30 mai 2017 nr. 671, 11 okt 2017 nr. 1612, 6 sep 2021 nr. 2677, 22 sep 2025 nr. 1898, 9 feb 2026 nr. 172, 23 mars 2026 nr. 466.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.