Legemiddelformidlere som har adresse i Norge må være registrert i et offentlig tilgjengelig register hos Direktoratet for medisinske produkter for å kunne formidle legemidler innenfor EU/EØS-området. Registrering kan bare gjøres for formidlere som har fast adresse i Norge.
Søknad om registrering skal inneholde opplysninger om navn, firmanavn og fast adresse.
Formidleren plikter uten unødig forsinkelse å informere Direktoratet for medisinske produkter om enhver endring av betydning for registreringen,
Formidleren skal påse at legemidlene som formidles har markedsføringstillatelse innen EU/EØS-området.
Kravene i § 9 første, annet, tredje, fjerde og femte ledd gjelder for formidlere av legemidler.
Registreringen etter første ledd kan slettes dersom kravene i denne forskriften ikke overholdes.
Kravene i denne bestemmelsen gjelder ikke for formidling av virksomt stoff.
Tilføyd ved forskrift 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014), endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.