Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk

Kapittel 1. Alminnelige bestemmelser

§ 1-1. Formål

Formålet med forskriften er å sikre forsvarlig rekvirering av bestemte legemidler, og forebygge spredning og misbruk av narkotika, herunder sikre forsvarlige kontrolltiltak, samt sikre tilgang til nødvendige legemidler til medisinsk og vitenskapelig bruk.

§ 1-2. Virkeområde

Forskriften gjelder rekvireringsrett i Norge for legemidlene som er omtalt i forskriftens kapitler 2 til 4.

Kapittel 2. Rekvireringsbestemmelser for sentralstimulerende legemidler

§ 2-1. Sentralstimulerende legemidler

Legemidler som har sentralstimulerende virkning og klassifisert som forbudt narkotikum etter narkotikaforskriftens § 5 er sentralstimulerende legemidler i denne forskriften.

Følgende sentralstimulerende legemidler kan rekvireres av leger i § 2-2:

1. Amfetamin – ATC Kode – N06BA01
2. Deksamfetamin – ATC-kode – N06BA02
3. Deksmetylfenidat – ATC-kode – N06BA11
4. Lisdeksamfetamin – ATC-kode – N06BA12
5. Metylfenidat – ATC-kode – N06BA04.

Endret ved forskrift 28 sep 2022 nr. 1674.

§ 2-2. Rekvireringsrett til sentralstimulerende legemidler

Leger som kan rekvirere sentralstimulerende legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A og som er:

1. lege med spesialistgodkjenning innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin.
2. lege som er i spesialisering (LIS-lege) innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin.

LIS-lege kan bare rekvirere sentralstimulerende legemidler når:

1. virksomheten legger til rette for forsvarlig pasientbehandling. 2. selvstendig utredning, diagnostikk og oppstart av legemiddelbehandling ikke utføres før LIS-legen har fått god erfaring med denne typen behandling og har nødvendig veiledning av lege som nevnt i punkt 1).

1. Andre leger som har pasient der behandling med sentralstimulerende legemidler videreføres etter at behandlingen er startet opp av lege i spesialisthelsetjenesten som nevnt i punkt 1) og 2).

Kapittel 3. Rekvireringsbestemmelser for cannabisholdige legemidler til medisinsk bruk

§ 3-1. Cannabisholdige legemidler

Legemidler som inneholder cannabis og den primære psykoaktive komponent tetrahydrocannabinol (THC) er cannabisholdige legemidler i denne forskriften.

§ 3-2. Rekvireringsrett til cannabisholdige legemidler

Leger som kan rekvirere cannabisholdige legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A:

1. alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler som er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.
2. alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold under 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.
3. lege med spesialistgodkjenning som er ansatt i det offentlige helsevesenet eller i privat sykehus, kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold over 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.

§ 3-3. Forutsetninger for bruk av cannabisholdige legemidler

Forutsetninger for rekvireringsretten er at:

1. kriterier gitt i veiledninger fra Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter følges og dokumenteres i journal.
2. rekvirent søker om godkjenningsfritak hos Direktoratet for medisinske produkter før behandling finner sted.
3. pasienten følges nøye med hensyn til effekt og bivirkninger for å finne egnet dosering av legemidlet, samt at mistanke om bivirkninger meldes til RELIS.

Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Kapittel 4. Rekvireringsbestemmelser for substitusjonslegemidler

§ 4-1. Rekvireringsrett for substitusjonslegemidler

Legemidler med innhold av metadon kan bare rekvireres til den enkelte pasient når behandlingen er påbegynt i sykehus som ledd i smertebehandling, eller når kriteriene for legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt, jf. andre ledd.

Legemidler til bruk for substitusjonsbehandling ved narkotikaavhengighet kan bare rekvireres til den enkelte pasient i følgende tilfeller:

1. når vedkommende er innvilget legemiddelassistert rehabilitering i spesialisthelsetjenesten, jf. forskrift 18. desember 2009 nr. 1641 om legemiddelassistert rehabilitering § 5, eller
2. som ledd i en kortvarig, klart definert og tverrfaglig nedtrappingsplan som er utarbeidet i samarbeid med spesialisthelsetjenesten.

Rekvirerende lege må forsikre seg om at ovennevnte vilkår er oppfylt og føre nødvendige opplysninger som bekrefter dette på resepten.

Kapittel 5. Ikrafttredelse mv.

§ 5-1. Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft straks.