Et apotek kan bare tilvirke legemidler dersom det har tilvirkertillatelse for gjeldende apotek.
Tilvirkertillatelse kreves ikke for enkel istandgjøring av legemidler som på grunn av begrenset holdbarhet må tilberedes rett før utlevering. Det samme gjelder for anbrudd og annen enkel istandgjøring av legemidler med markedsføringstillatelse. Slike enkle istandgjøringer betraktes som en del av ekspedisjonsarbeidet og skal dokumenteres.
For tilvirkning av radiofarmaka kreves også tillatelse fra Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet.
Endret ved forskrifter 18 des 2009 nr. 1839 (i kraft 12 jan 2010), 20 des 2018 nr. 2193 (i kraft 1 jan 2019).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.