§ 2-1. (Helsepersonells dokumentasjons- og meldeplikt)

Helsepersonell som gir vaksinasjoner skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger som nevnt i forskriften § 1-7 til SYSVAK.

Bivirkninger eller mistanke om bivirkninger etter vaksinasjon skal meldes til Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK), Folkehelseinstituttet. Melding skal sendes ved mistanke om at bruk av en eller flere vaksiner har forårsaket:

  1. dødelige eller livstruende bivirkninger,
  2. bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller
  3. uventede eller nye bivirkninger.

Folkehelseinstituttet behandler slike meldinger på vegne av Direktoratet for medisinske produkter for oppfyllelse av meldeplikten etter bivirkningsregisterforskriften. Hendelser som kan utgjøre kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine, skal meldes på samme måte.

Helsepersonell skal ved vaksinasjon opplyse om at vaksinen registreres i SYSVAK.

Melding sendes SYSVAK senest en uke etter at vaksinasjon er gjennomført. Melding om bivirkning eller mistanke om bivirkning skal meldes så snart den blir kjent for helsepersonellet.

Vaksinasjon mot covid-19, influensa, pneumokokk og kikhoste meldes elektronisk til SYSVAK umiddelbart etter at vaksinasjon er gjennomført.

Endret ved forskrifter 2 okt 2009 nr. 1227 (i kraft 5 okt 2009), 16 okt 2009 nr. 1276, 18 des 2009 nr. 1839 (i kraft 12 jan 2010), 18 nov 2010 nr. 1469 (i kraft 1 jan 2011), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 17 juni 2016 nr. 768 (i kraft 1 juli 2016), 15 feb 2019 nr. 115 (i kraft 1 jan 2020), 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020), 4 des 2020 nr. 2593, 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.

Kilde
Lovdata (gjeldende regelverk)
Referanse
forskrift/2003-06-20-739
Hentet
2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
Kilderevisjon
39023f46214f
Innholdshash (XML)
7590df29963f236c7e076d6dc15481f2a94b076963df91882fcccec8a4598c92
Rendererversjon
8
I kraft
2003-07-01
Siste endring i kraft
2025-10-07