§ 15-5. Legemidler som ikke utleveres i original emballasje (anbrudd og delutlevering)

Når det utleveres legemidler i annen emballasje enn produsentens originale ved anbrudd, skal følgende påføres legemidlets emballasje:

  1. Legemidlets navn
  2. Legemidlets legemiddelform
  3. Legemidlets styrke
  4. Innhold etter vekt, volum eller antall doser
  5. Innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent
  6. Produsentens produksjonspartinummer,
  7. Fullstendig deklarasjon i henhold til opprinnelig merking med mindre legemiddelnavnet er entydig
  8. Utløpsdato (måned/år)
  9. Navn på apotek som har foretatt anbruddet.

Opprinnelig utløpsdato kan bare overføres dersom man har sikkerhet for at samme holdbarhet gjelder i ny emballasje. Den opprinnelige utløpsdato må alltid finnes i apotekets dokumentasjon for anbruddet.

Kopi av pakningsvedlegget skal vedlegges dersom dette foreligger i originalemballasjen.

Ved delutlevering skal legemidlet om nødvendig være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger for å sikre rett utlevering og administrasjon.

Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.

Kilde
Lovdata (gjeldende regelverk)
Referanse
forskrift/2022-06-02-977
Hentet
2026-07-30T18:17:57.344275+00:00
Kilderevisjon
a2fba06569b8
Innholdshash (XML)
de4f269ba2c0f2b1c7134b6e015eb22cc5d0776002a1683adcb8204bfa8c6a8e
Rendererversjon
8
I kraft
2022-09-16
Siste endring i kraft
2026-02-11