Forskriften skal sikre at trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger som gjøres tilgjengelig på markedet, oppfyller grunnleggende sikkerhetskrav.
(1) Forskriften gjelder for konstruksjon, produksjon og samsvarsvurdering av trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger med et tillatt maksimalttrykk (PS) på over 0,5 bar.
(2) Forskriften gjelder for standard trykkpåkjent utstyr tilknyttet rørledninger nevnt i § 3 bokstav a, blant annet det som finnes i trykkreduksjonsstasjoner og pumpestasjoner.
(3) Forskriften gjelder også for petroleumsvirksomhet på norsk kontinentalsokkel med de unntak som følger av § 3.
Forskriften gjelder ikke for
1. forskrift 5. juli 2012 nr. 817 om godkjenning av bil og tilhenger til bil 2. forskrift 1. juni 2016 nr. 561 om godkjenning av traktor og tilhenger til traktor 3. forskrift 1. juni 2016 nr. 560 om godkjenning av moped og motorsykkel
1. forskrift 20. mai 2009 nr. 544 om maskiner 2. forskrift 13. april 2016 nr. 373 om omsetning og dokumentasjon av heiser og sikkerhetskomponenter for heiser 3. forskrift 10. oktober 2017 nr. 1598 om elektrisk utstyr 4. forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr 5. forskrift 26. juni 2018 nr. 1025 om gassapparater 6. forskrift 29. november 2017 nr. 1849 om utstyr og sikkerhetssystem til bruk i eksplosjonsfarlig område
1. motorer, blant annet turbiner og forbrenningsmotorer 2. dampmaskiner, gass-/dampturbiner, turbindrevne generatorer, kompressorer, pumper og aktuatorer
1. forskrift 1. april 2009 nr. 384 om landtransport av farlig gods, 2. forskrift 22. november 2012 nr. 1088 om transportabelt trykkutstyr 3. den internasjonale kodeks for transport av farlig last til sjøs og Chicago-konvensjonen av 1944 om internasjonal sivil luftfart
Endret ved forskrifter 30 april 2019 nr. 548, 11 feb 2021 nr. 439.
I forskriften menes med
1. anordninger for direkte trykkbegrensning, som for eksempel sikkerhetsventiler, sprengskiver, knekkstaver, styringssystemer for trykkavlastning 2. grensebrytere som aktiverer en korrigerende funksjon, eller som sørger for stans og/eller avstengning, som for eksempel trykk-, temperatur- eller nivåbrytere 3. sikkerhetsrelaterte måle-, kontroll- og reguleringsanordninger
1. der sikkerhets- eller trykkbegrensningsinnretningene er montert, eller 2. på den øverste delen av utstyret, eller 3. dersom disse stedene ikke er egnet, ethvert annet angitt sted
De grunnleggende sikkerhetskravene i vedlegg I skal oppfylles av beholdere beregnet på
1. for fluider i gruppe 1, med et volum på mer enn 1 l og et produkt av PS x V på mer enn 25 bar · l, eller med et trykk (PS) på mer enn 200 bar, jf. vedlegg II diagram 1 2. for fluider i gruppe 2, med et volum på mer enn 1 l og et produkt av PS x V på mer enn 50 bar · l, eller med et trykk (PS) på mer enn 1 000 bar, og alle håndslokkere og flasker for pusteapparater, jf. vedlegg II diagram 2.
1. for fluider i gruppe 1, med et volum på mer enn 1 l og et produkt av PS x V på mer enn 200 bar · l, eller med et trykk (PS) på mer enn 500 bar, jf. vedlegg II diagram 3 2. for fluider i gruppe 2, med et trykk på mer enn 10 bar og et produkt av PS x V på mer enn 10 000 bar · l, eller med et trykk (PS) på mer enn 1 000 bar, jf. vedlegg II diagram 4.
Følgende skal oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav i vedlegg I, jf. vedlegg II diagram 5:
De grunnleggende sikkerhetskravene i vedlegg I skal oppfylles av rørsystemer beregnet på
1. for fluider i gruppe 1, med DN på mer enn 25, jf. vedlegg II diagram 6 2. for fluider i gruppe 2, med DN på mer enn 32 og et produkt av PS x DN på mer enn 1 000 bar, jf. vedlegg II diagram 7.
1. for fluider i gruppe 1, med DN på mer enn 25 og et produkt av PS x DN på mer enn 2 000 bar, jf. vedlegg II diagram 8 2. for fluider i gruppe 2, med PS på mer enn 10 bar, DN på mer enn 200 og et produkt av PS x DN på mer enn 5 000 bar, jf. vedlegg II diagram 9.
Sikkerhetstilbehør og trykkpåkjent tilbehør til utstyr nevnt i § 5, § 6 og § 7, inkludert tilfeller hvor slikt tilbehør inngår i en sammenstilling, skal oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav i vedlegg I.
Følgende sammenstillinger som omfatter minst én trykkpåkjent komponent nevnt i § 5 til § 8, skal oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav i vedlegg I:
Sammenstillinger oppvarmet ved manuell fyring med fast brensel, beregnet på produksjon av varmtvann med temperatur på 110 °C eller lavere, og der produktet av PS x V er mer enn 50 bar · l, skal kun oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav nevnt i vedlegg I nr. 2.10, 2.11, 3.4, og nr. 5 bokstav a og d.
Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger der spesifikasjonene ikke overskrider grenseverdiene angitt i § 5 til § 10, skal konstrueres og produseres i samsvar med god ingeniørpraksis for å sikre sikker bruk. Utstyret skal ledsages av tilstrekkelige bruksanvisninger. Uten at det berører annet relevant EØS-regelverk med krav om påføring av slik merking, skal det nevnte utstyret ikke være påført CE-merkingen nevnt i § 27.
Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger kan bare gjøres tilgjengelig på markedet dersom de er i samsvar med forskriften og dette kan dokumenteres på fastsatt måte.
Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger som ikke oppfyller kravene i forskriften kan likevel vises fram på messer, utstillinger, demonstrasjoner eller lignende arrangementer når utstilleren sørger for skilt med tydelig informasjon om at utstyret ikke kan gjøres tilgjengelig eller tas i bruk før produsenten har brakt det i samsvar med forskriften. Under demonstrasjoner skal det treffes tilstrekkelige sikkerhetstiltak.
(1) Produsenten skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 er konstruert og produsert i samsvar med vedlegg I når utstyret bringes i omsetning eller brukes til egne formål.
(2) Produsenten skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 11 er konstruert og produsert i samsvar med god ingeniørpraksis når utstyret bringes i omsetning eller brukes til egne formål.
(3) Produsenten skal utarbeide teknisk dokumentasjon etter vedlegg III og utføre eller få utført samsvarsvurdering etter § 28 og § 29 for trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10.
(4) Produsenten skal, når det er påvist at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 samsvarer med de relevante kravene, CE-merke det og utarbeide en samsvarserklæring.
(5) Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og samsvarserklæringen i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene er brakt i omsetning.
(6) Produsenten skal påse at det finnes framgangsmåter for å sikre fortsatt samsvar ved serieproduksjon. Det skal tas tilstrekkelig hensyn til endringer i det trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingenes konstruksjon eller egenskaper og endringer i harmoniserte standarder eller andre tekniske spesifikasjoner som det er vist til i samsvarserklæringen.
(7) Produsenten skal når det anses hensiktsmessig med hensyn til risikoen som er forbundet med trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger
(8) Produsenten skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger har et type-, parti-, serienummer eller lignende som gjør det mulig å identifisere det. Dersom utstyrets størrelse eller art ikke tillater dette, skal nødvendige opplysninger gis på emballasjen eller i et dokument som følger med utstyret.
(9) Produsenten skal angi navn, firma eller registrert varemerke og kontaktadresse på det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen. Dersom dette ikke er mulig, skal kontaktopplysningene påføres emballasjen eller et dokument som følger med utstyret. Det skal oppgis én adresse der produsenten kan kontaktes. Kontaktopplysningene skal gis på en slik måte at de lett kan forstås av brukerne og markedstilsynsmyndighetene.
(10) Produsenten skal sikre at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 5 til § 10 følges av anvisninger og sikkerhetsinformasjon. Sikkerhetsinformasjonen skal være på norsk. Øvrige anvisninger skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger skal bringes i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten. Anvisningene og sikkerhetsinformasjonen skal være tydelig, forståelig og lesbar.
(11) Produsenten skal sikre at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 11 følges av anvisninger og sikkerhetsinformasjon. Sikkerhetsinformasjonen skal være på norsk. Øvrige anvisninger skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger skal bringes i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten. Anvisningene og sikkerhetsinformasjonen skal være tydelig, forståelig, og lesbar.
(12) En produsent som har grunn til å tro at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger som er brakt i omsetning, ikke er i samsvar med forskriften, skal straks treffe nødvendige korrigerende tiltak for å bringe utstyret i samsvar med forskriften eller om nødvendig trekke tilbake eller tilbakekalle utstyret. Dersom utstyret utgjør en risiko, skal produsenten samtidig varsle relevante nasjonale myndigheter i de EØS-statene der utstyret er gjort tilgjengelig på markedet. Det skal særlig gis nærmere opplysninger om utstyrets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
(13) Produsenten skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene gi all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å vise det trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingens samsvar med forskriften. Informasjonen og dokumentasjonen skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger er brakt i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk som aksepteres av denne EØS-staten. Produsenten skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene samarbeide med disse om alle tiltak som er truffet for å fjerne risiko forbundet med utstyret som er brakt i omsetning.
Endret ved forskrift 11 feb 2021 nr. 439.
(1) En produsent kan ved skriftlig fullmakt utpeke en representant.
(2) Forpliktelsene etter § 13 første, annet og tredje ledd skal ikke omfattes av representantens fullmakt.
(3) En representant skal utføre de oppgavene som er angitt i fullmakten. Fullmakten skal minst gi representanten mulighet til å
(1) Importøren skal bare bringe i omsetning trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger som er i samsvar med forskriften.
(2) Før det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 5 til § 10 bringes i omsetning, skal importøren sikre at
(3) En importør som har grunn til å tro at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen ikke er i samsvar med kravene i vedlegg I, skal ikke bringe utstyret i omsetning før det er i samsvar med kravene. Dersom utstyret utgjør en risiko, skal importøren varsle produsenten og markedstilsynsmyndighetene.
(4) Før det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 11 bringes i omsetning, skal importøren sikre at
(5) Importøren skal angi navn, firma eller registrert varemerke og kontaktadresse på det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen. Dersom dette ikke er mulig, skal kontaktopplysningene påføres emballasjen eller et dokument som følger med utstyret. Opplysningene skal gis på en slik måte at de lett kan forstås av brukerne og markedstilsynsmyndighetene.
(6) Importøren skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 følges av anvisninger og sikkerhetsinformasjon etter vedlegg I nr. 3.3 og 3.4. Sikkerhetsinformasjonen skal være på norsk. Øvrige anvisninger skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 skal bringes i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten.
(7) Importøren skal sikre at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 11 følges av anvisninger og sikkerhetsinformasjon. Sikkerhetsinformasjonen skal være på norsk. Øvrige anvisninger skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 11 skal bringes i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten.
(8) Importøren skal så lenge han har ansvar for det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 5 til § 10, sikre at lagrings- eller transportforholdene ikke setter utstyrets samsvar med vedlegg I i fare.
(9) Importøren skal når det anses hensiktsmessig med hensyn til risikoen som er forbundet med trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger
(10) En importør som har grunn til å tro at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger som er brakt i omsetning ikke er i samsvar med forskriften, skal straks treffe nødvendige korrigerende tiltak for å bringe utstyret i samsvar med forskriften, eller om nødvendig trekke tilbake eller tilbakekalle utstyret. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger utgjør en risiko, skal importøren samtidig varsle relevante nasjonale myndigheter i de EØS-statene der utstyret er gjort tilgjengelig på markedet. Det skal særlig gis nærmere opplysninger om utstyrets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
(11) Importøren skal ha kopi av samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen tilgjengelig for markedstilsynsmyndighetene i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen er brakt i omsetning.
(12) Importøren skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene gi all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å vise det trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingens samsvar med forskriften. Informasjonen og dokumentasjonen skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger er brakt i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk som aksepteres av denne EØS-staten. Importøren skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene samarbeide med disse om alle tiltak som er truffet for å fjerne risiko forbundet med utstyret som er brakt i omsetning.
Endret ved forskrift 11 feb 2021 nr. 439.
(1) Distributøren skal utvise tilstrekkelig aktsomhet til kravene i forskriften når trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger gjøres tilgjengelig på markedet.
(2) Før det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 5 til § 10 gjøres tilgjengelig på markedet, skal distributøren kontrollere at
(3) En distributør som har grunn til å tro at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger ikke er i samsvar med kravene i vedlegg I, skal ikke gjøre utstyret tilgjengelig på markedet før det er i samsvar med kravene. Dersom utstyret utgjør en risiko, skal distributøren varsle markedstilsynsmyndighetene og produsenten eller importøren om dette.
(4) Før det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen nevnt i § 11 gjøres tilgjengelig på markedet, skal distributøren kontrollere at
(5) Distributøren skal så lenge han har ansvar for det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 5 til § 10, sikre at lagrings- eller transportforholdene ikke setter utstyrets samsvar med kravene i vedlegg I i fare.
(6) En distributør som har grunn til å tro at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger som er gjort tilgjengelig på markedet ikke er i samsvar med forskriften, skal sikre at det treffes nødvendige korrigerende tiltak for å bringe utstyret i samsvar med forskriften, eller om nødvendig trekke tilbake eller tilbakekalle utstyret. Dersom det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen utgjør en risiko, skal distributøren samtidig varsle relevante nasjonale myndigheter i de EØS-statene der utstyret er gjort tilgjengelig på markedet. Det skal særlig gis nærmere opplysninger om utstyrets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
(7) Distributøren skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene gi all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å vise det trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingens samsvar med forskriften. Distributøren skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene samarbeide med disse om alle tiltak som er truffet for å fjerne risiko forbundet med utstyret som er gjort tilgjengelig på markedet.
En importør eller distributør skal anses som produsent og være underlagt produsentens forpliktelser etter § 13 når importøren eller distributøren bringer trykkpåkjent utstyr eller en sammenstilling i omsetning under eget navn eller varemerke eller endrer utstyret som allerede er brakt i omsetning på en slik måte at det kan påvirke utstyrets samsvar med forskriften.
Markedsdeltakerne skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene kunne identifisere enhver markedsdeltaker som de har mottatt trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger fra og som de har levert utstyr til. Denne plikten gjelder i ti år etter at markedsdeltakerne fikk utstyret levert eller selv leverte utstyret.
(1) Trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 som er i samsvar med harmoniserte standarder eller deler av slike, skal antas å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskravene i vedlegg 1 i den utstrekning standardene eller deler av dem omfatter disse kravene.
(2) Materialer som benyttes til produksjon av trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger og som er i samsvar med europeiske godkjenninger av materialer, skal antas å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskravene i vedlegg I.
Trykkpåkjent utstyr nevnt i § 5 til § 8 skal klassifiseres i kategorier i samsvar med vedlegg II, etter farenivå. Med henblikk på denne klassifiseringen skal fluider deles inn i to grupper i henhold til § 21.
(1) Gruppe 1 omfatter stoffer og stoffblandinger som definert i forskrift 16. juni 2012 nr. 622 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP), jf. artikkel 2 nr. 7 og 8 i forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er klassifisert som farlige i henhold til følgende fareklasser for fysisk fare og helsefare gitt i vedlegg I del 2 og 3 i forordningen:
(2) Gruppe 1 omfatter også stoffer og stoffblandinger som finnes i trykkpåkjent utstyr, der tillatt maksimaltemperatur (TS) overstiger fluidets flammepunkt.
(3) Gruppe 2 består av stoffer og stoffblandinger som ikke er nevnt i gruppe 1.
Dersom en beholder består av flere trykkrom, skal hele beholderen klassifiseres etter det trykkrommet som har den høyeste kategorien.
Dersom et trykkrom inneholder flere fluider, skal trykkrommet klassifiseres etter det fluidet som har den høyeste kategorien.
(1) Europeisk godkjenning av materialer skal, på anmodning fra én eller flere produsenter av materialer eller utstyr, utstedes av et teknisk kontrollorgan som er særskilt utpekt til denne oppgaven. Det tekniske kontrollorganet skal fastlegge og utføre, eller sørge for å få utført, nødvendige undersøkelser og prøvinger for å bekrefte at materialtypene er i samsvar med de tilsvarende kravene i forskriften. Når det gjelder materialer som innen 29. november 1999 er godkjent som sikre i bruk, skal det tekniske kontrollorganet ta hensyn til eksisterende data når samsvar skal bekreftes.
(2) Før det tekniske kontrollorganet utsteder en europeisk godkjenning av materialer, skal det informere EØS-statene og Europakommisjonen ved å sende dem aktuelle opplysninger for uttalelse med en svarfrist på tre måneder. Det tekniske kontrollorganet kan utstede den europeiske godkjenningen av materialer etter å ha tatt i betraktning oversendte merknader.
(3) En kopi av den europeiske godkjenningen av materialer skal sendes til EØS-statene, de tekniske kontrollorganene og Europakommisjonen.
(4) Det tekniske kontrollorganet som har utstedt den europeiske godkjenningen av materialer, skal trekke tilbake denne godkjenningen dersom det finner at den ikke burde ha vært gitt, eller dersom materialtypen omfattes av en harmonisert standard. Det tekniske kontrollorganet skal umiddelbart varsle de andre EØS-statene, tekniske kontrollorganene og Europakommisjonen om enhver tilbaketrekking av en godkjenning.
(1) Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger hvis samsvar er blitt vurdert av et brukerinspektorat, skal ikke påføres CE-merking.
(2) Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger vurdert av et brukerinspektorat kan bare brukes i virksomheter som drives av det foretaket som inspektoratet tilhører. Foretaket skal ha en felles sikkerhetsstrategi med hensyn til tekniske spesifikasjoner om konstruksjon, produksjon, kontroll, vedlikehold og bruk av trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger.
(3) Brukerinspektorater skal utelukkende handle på vegne av det foretaket de tilhører.
(4) Brukerinspektorater skal anvende framgangsmåtene for samsvarsvurdering i modul A2, C2, F og G fastsatt i vedlegg III.
(1) Samsvarserklæringen skal fastslå at kravene i vedlegg I er oppfylt.
(2) Samsvarserklæringen skal
(3) Samsvarserklæringen skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom utstyret skal bringes i omsetning eller gjøres tilgjengelig på markedet i en annen EØS-stat, skal samsvarserklæringen oversettes til det eller de språkene som kreves av denne EØS-staten.
(4) Dersom trykkpåkjent utstyr eller en sammenstilling omfattes av mer enn én EØS-rettsakt som krever samsvarserklæring, skal det utarbeides én samsvarserklæring som omfatter alle slike EØS-rettsakter. Erklæringen skal angi hvilke EØS-rettsakter den gjelder, inkludert henvisninger til hvor de er kunngjort.
(5) Ved å utarbeide samsvarserklæringen påtar produsenten seg ansvaret for at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen er i samsvar med forskriften.
(1) CE-merking skal bare påføres av produsenten eller dennes representant.
(2) Ved å påføre eller få påført CE-merking påtar produsenten seg ansvaret for at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen er i samsvar med kravene i forskriften.
(3) CE-merkingen skal være den eneste merkingen som bekrefter at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen er i samsvar med kravene.
(4) Det er forbudt å påføre et trykkpåkjent utstyr eller en sammenstilling merking, tegn eller inskripsjoner som kan villede tredjemann med hensyn til CE-merkingens betydning eller grafiske utforming. Annen merking kan påføres utstyret, forutsatt at den ikke gjør CE-merkingen mindre synlig, lesbar eller endrer dens betydning.
(5) CE-merkingen skal påføres slik at den er godt synlig, lett å lese og ikke kan fjernes, på følgende:
(6) Dersom utstyrets eller sammenstillingens art gjør at det ikke er mulig eller berettiget å påføre CE-merking, skal CE-merkingen påføres emballasjen og i medfølgende dokumenter.
(7) Det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen nevnt i femte ledd bokstav a og b skal være ferdig produsert eller produsert tilstrekkelig ferdig til at det er mulig å foreta en avsluttende kontroll som beskrevet i vedlegg I nr. 3.2.
(8) Det er ikke nødvendig å påføre CE-merking på hver enkelt trykkpåkjent komponent i en sammenstilling. Trykkpåkjente komponenter som er CE-merket før de ble montert sammen i en sammenstilling, skal beholde merkingen.
(9) CE-merkingen skal påføres før det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen bringes i omsetning.
(10) Det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer skal følge etter CE-merkingen dersom kontrollorganet er involvert i produksjonskontrollen.
(11) Det tekniske kontrollorganet påfører identifikasjonsnummer selv eller instruerer produsenten eller dennes representant.
(12) CE-merkingen og der det er relevant, det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer nevnt i tiende ledd, kan etterfølges av et annet merke som angir en særlig risiko eller bruk.
(13) CE-merkingen skal være utformet som vist i vedlegg V.
(1) Avhengig av hvilken kategori trykkpåkjent utstyr er kategorisert i etter § 20 – § 23, skal framgangsmåtene for samsvarsvurdering anvendes som følger
1. modul A
1. modul A2 2. modul D1 3. modul E1
1. modul B (konstruksjonstype) + D 2. modul B (konstruksjonstype) + F 3. modul B (produksjonstype) + E 4. modul B (produksjonstype) + C2 5. modul H
1. modul B (produksjonstype) + D 2. modul B (produksjonstype) + F 3. modul G 4. modul H1.
(2) Framgangsmåtene for samsvarsvurdering er fastsatt i vedlegg III.
(3) Trykkpåkjent utstyr skal etter produsentens valg være gjenstand for én av framgangsmåtene for samsvarsvurdering som gjelder for den kategorien som utstyret er klassifisert i. Produsenten kan også velge å anvende en av framgangsmåtene som gjelder for en høyere kategori, dersom en slik finnes.
(4) Innenfor rammen av framgangsmåtene for kvalitetssikring for trykkpåkjent utstyr i kategori III og IV nevnt i § 5 bokstav a) og § 6, skal det tekniske kontrollorganet ved uanmeldt besøk ta stikkprøver av utstyret fra produksjonen eller fra lageret, for å utføre eller få utført en avsluttende kontroll som nevnt i vedlegg I nr. 3.2. Med henblikk på dette skal produsenten informere det tekniske kontrollorganet om sin produksjonsplan. Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre minst to besøk i løpet av det første produksjonsåret. Hyppigheten av de etterfølgende besøkene skal bestemmes av det tekniske kontrollorganet på grunnlag av kriteriene i nr. 4.4 i modul D, E, H og nr. 5.4 i modul H1.
(5) Ved enkeltproduksjon av beholdere og trykkpåkjent utstyr i kategori III nevnt i § 6, skal det tekniske kontrollorganet i henhold til framgangsmåten for modul H, selv utføre eller få utført den avsluttende kontrollen som nevnt i vedlegg I nr. 3.2, for hvert enkelt produkt. Med henblikk på dette skal produsenten informere det tekniske kontrollorganet om sin produksjonsplan.
Sammenstillinger nevnt i § 9 og § 10 skal være gjenstand for en full framgangsmåte for samsvarsvurdering, som skal bestå av følgende:
Dokumenter og korrespondanse som gjelder framgangsmåter for samsvarsvurdering, skal utarbeides på norsk, svensk, dansk eller engelsk.
Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap og Havindustritilsynet kan, etter søknad, tillate at individuelle trykkpåkjente komponenter nevnt i § 4 og som framgangsmåtene nevnt i § 28 og § 29 ikke er blitt anvendt på, gjøres tilgjengelig på markedet for eksperimentelt formål i Norge.
Endret ved forskrift 18 des 2023 nr. 2278 (i kraft 1 jan 2024).
(1) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal opprettes etter norsk lovgivning og være en juridisk person.
(2) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal være en tredjepart som er uavhengig av organisasjonen eller det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen de vurderer.
(3) Et organ som tilhører en næringslivs- eller yrkesorganisasjon som representerer foretak som deltar i konstruksjon, produksjon, levering, montering, bruk eller vedlikehold av trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger som organet vurderer, kan utpekes, forutsatt at organet er uavhengig og at det ikke foreligger interessekonflikter.
(4) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan, deres øverste ledelse og personalet som har ansvar for å utføre samsvarsvurderinger, skal ikke være de som konstruerer, produserer, leverer, installerer, kjøper, eier, bruker eller vedlikeholder det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen de vurderer, eller være representant for noen av disse partene. Dette skal ikke hindre bruk av vurdert utstyr som er nødvendig for virksomheten til det tekniske kontrollorganet eller bruk av slikt utstyr for personlige formål.
(5) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan, deres øverste ledelse og personalet som har ansvar for å utføre samsvarsvurderinger, skal ikke delta direkte i konstruksjon, produksjon, markedsføring, installasjon, bruk eller vedlikehold av dette utstyret, eller representere parter som deltar i slik virksomhet. De skal ikke delta i virksomhet som kan påvirke deres uavhengige vurdering eller integritet i forbindelse med samsvarsvurderingsvirksomheten de er utpekt for. Dette gjelder særlig rådgivningstjenester.
(6) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal sikre at virksomhet i datterforetak eller underleverandører ikke påvirker fortroligheten, objektiviteten eller upartiskheten i organenes samsvarsvurderingsvirksomhet.
(7) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan og deres personale skal utøve sin samsvarsvurderingsvirksomhet med høy grad av faglig integritet og ha nødvendige tekniske kvalifikasjoner på det aktuelle området. De skal ikke være utsatt for noen form for press eller påvirkning, særlig av økonomisk art, som kan påvirke deres vurderinger eller resultatene av deres samsvarsvurderingsvirksomhet, særlig ikke fra personer eller grupper av personer som berøres av resultatene av denne virksomheten.
(8) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal kunne utføre alle samsvarsvurderingsoppgaver som de er tillagt etter § 24, § 28, § 29, eller vedlegg I nr. 3.1.2 og 3.1.3 og som de er utpekt for. Dette gjelder uansett om disse oppgavene utføres av organet selv eller på dets vegne og under dets ansvar.
(9) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal til enhver tid og for hver framgangsmåte for samsvarsvurdering og hver type eller kategori av trykkpåkjent utstyr som de er utpekt for, ha til rådighet
(10) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal ha nødvendige midler til på en egnet måte å kunne utføre de tekniske og administrative oppgavene som er forbundet med samsvarsvurderingen, og skal ha tilgang til alt nødvendig utstyr og alle nødvendige fasiliteter.
(11) Personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderinger skal ha
(12) Det skal sikres at det tekniske kontrollorganet og det godkjente tredjepartsorganet, deres øverste ledelse og vurderingspersonale er upartiske.
(13) Godtgjøringen til det tekniske kontrollorganet og det godkjente tredjepartsorganet sin øverste ledelse og til vurderingspersonalet skal ikke være avhengig av antallet utførte vurderinger eller av resultatene av slike vurderinger.
(14) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal tegne ansvarsforsikring med mindre staten påtar seg ansvar eller selv er direkte ansvarlig for samsvarsvurderingen.
(15) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan sitt personale har taushetsplikt om alle opplysninger de får kjennskap til når de utfører sine oppgaver etter § 24, § 28, § 29 og vedlegg I nr. 3.1.2 og 3.1.3, unntatt overfor vedkommende myndigheter i den EØS-staten der organet utøver sin virksomhet.
(16) Et teknisk kontrollorgan og et godkjent tredjepartsorgan skal delta i eller påse at deres vurderingspersonale blir informert om relevant standardiseringsvirksomhet og virksomheten til samordningsgruppen for utpekte organer, og anvende forvaltningsvedtakene og dokumentene som er resultat av denne gruppens arbeid, som generelle retningslinjer.
(1) Et brukerinspektorat skal opprettes etter norsk lovgivning og være en juridisk person.
(2) Et brukerinspektorat skal være organisatorisk identifiserbart og ha rapporteringsmetoder som sikrer og viser dets upartiskhet innenfor foretaket det tilhører.
(3) Et brukerinspektorat, dets øverste ledelse og personalet som har ansvar for å utføre samsvarsvurderinger, skal ikke være de som konstruerer, produserer, leverer, installerer, kjøper, eier, bruker eller vedlikeholder det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen de vurderer, eller være representant for noen av disse partene. Dette skal ikke hindre bruk av vurdert utstyr som er nødvendig for virksomheten til brukerinspektoratet eller bruk av slikt utstyr for personlige formål.
(4) Et brukerinspektorat, dets øverste ledelse og personalet som har ansvar for å utføre samsvarsvurderingene, skal ikke delta direkte i konstruksjon, produksjon, markedsføring, installasjon, bruk eller vedlikehold av dette utstyret, eller representere parter som deltar i slik virksomhet. De skal ikke delta i virksomhet som kan påvirke deres uavhengige vurdering eller integritet i forbindelse med samsvarsvurderingsvirksomhet det er utpekt for. Dette gjelder særlig rådgivningstjenester.
(5) Et brukerinspektorat og dets personale skal utøve samsvarsvurderingsvirksomheten med høy grad av faglig integritet og ha nødvendige tekniske kvalifikasjoner på det aktuelle området. De skal ikke være utsatt for noen form for press eller påvirkning, særlig av økonomisk art, som kan påvirke deres vurderinger eller resultatene av deres samsvarsvurderingsvirksomhet, særlig ikke fra personer eller grupper av personer som berøres av resultatene av denne virksomheten.
(6) Et brukerinspektorat skal kunne utføre alle samsvarsvurderingsoppgaver som det er tillagt etter § 25, og som det er utpekt for. Dette gjelder uansett om disse oppgavene utføres av brukerinspektoratet selv eller på dets vegne og under dets ansvar.
(7) Et brukerinspektorat skal til enhver tid og for hver framgangsmåte for samsvarsvurdering og hver type eller kategori av trykkpåkjent utstyr som det er utpekt for, ha til rådighet
(8) Et brukerinspektorat skal ha nødvendige midler til på en egnet måte å kunne utføre de tekniske og administrative oppgavene som er forbundet med samsvarsvurderingsvirksomheten, og skal ha tilgang til alt nødvendig utstyr og alle nødvendige fasiliteter.
(9) Personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderinger skal ha
(10) Det skal sikres at brukerinspektoratet, dets øverste ledelse og vurderingspersonale er upartiske. Et brukerinspektorat skal ikke delta i noen form for virksomhet som kan påvirke dets uavhengighet eller integritet i forbindelse med samsvarsvurderingsvirksomheten.
(11) Godtgjøringen til et brukerinspektorats øverste ledelse og til vurderingspersonalet skal ikke være avhengig av antallet utførte vurderinger eller av resultatene av slike vurderinger.
(12) Et brukerinspektorat skal tegne ansvarsforsikring med mindre foretaket det tilhører, påtar seg erstatningsansvaret.
(13) Et brukerinspektoratet sitt personale har taushetsplikt om alle opplysninger de får kjennskap til når de de utfører sine oppgaver etter § 25 unntatt overfor vedkommende myndigheter i den EØS-staten der organet utøver sin virksomhet.
(14) Et brukerinspektorat skal delta i eller påse at dets vurderingspersonale blir informert om relevant standardiseringsvirksomhet og virksomheten til samordningsgruppen for utpekte organer, og anvende forvaltningsvedtakene og dokumentene som er resultat av denne gruppens arbeid, som generelle retningslinjer.
Dersom et organ dokumenterer at det oppfyller kriteriene i de relevante harmoniserte standardene eller deler av disse, skal det antas å oppfylle kravene i § 32 eller § 33 i den utstrekning de relevante harmoniserte standardene omfatter disse kravene.
(1) Dersom et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat eller et godkjent tredjepartsorgan overdrar bestemte oppgaver i forbindelse med samsvarsvurderingen til en underleverandør eller et datterforetak, skal de sikre at disse oppfyller kravene i § 32 eller § 33 og informere Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap om dette.
(2) Et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat og et godkjent tredjepartsorgan skal påta seg det fulle ansvaret for de oppgavene som blir utført av underleverandører eller datterforetak, uansett hvor disse er etablert.
(3) Oppgaver kan overdras til en underleverandør eller utføres av et datterforetak dersom kunden har samtykket til dette.
(4) Et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat og et godkjent tredjepartsorgan skal kunne stille de relevante dokumentene om vurderingen av underleverandørens eller datterforetakets kvalifikasjoner og det arbeidet de har utført etter § 24, § 25, § 28 og § 29 og vedlegg I nr. 3.1.2 og 3.1.3 til rådighet for Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap.
(1) Et organ som vil bli utpekt som teknisk kontrollorgan, brukerinspektorat eller godkjent tredjepartsorgan, skal søke Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap om dette.
(2) Organet skal ved utpekingen oppfylle kravene i § 32 eller § 33.
(3) Søknaden skal følges av en beskrivelse av samsvarsvurderingsvirksomheten, den eller de samsvarsvurderingsmodulene og det trykkpåkjente utstyret som organet hevder å være kompetent for, og et akkrediteringsbevis utstedt av Norsk akkreditering som bekrefter at organet oppfyller kravene i § 32 eller § 33.
(4) Dersom organet ikke kan legge frem et akkrediteringsbevis, skal det gi Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap den dokumentasjonen som er nødvendig for å kunne verifisere, anerkjenne og føre regelmessig tilsyn med at organet oppfyller kravene i § 32 eller § 33.
Dersom et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat eller et godkjent tredjepartorgan ikke oppfyller sine forpliktelser, kan Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake utpekingen.
(1) Et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat og et godkjent tredjepartsorgan skal utføre samsvarsvurderinger etter framgangsmåtene for samsvarsvurdering etter § 24, § 25, § 28 og § 29 og vedlegg I nr. 3.1.2 og 3.1.3.
(2) Samsvarsvurderinger skal utføres på en måte som står i forhold til målet, slik at markedsdeltakerne ikke pålegges unødige byrder. Et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat og et godkjent tredjepartsorgan skal utøve sin virksomhet slik at det tas tilstrekkelig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver sin virksomhet, dets struktur, hvor kompleks det aktuelle trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingens teknologi er, og produksjonsprosessens masse- eller seriepreg. I den forbindelse skal det likevel sikres at det vernenivået som kreves for at utstyret skal være i samsvar med forskriften blir ivaretatt.
(3) Dersom et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat eller et godkjent tredjepartsorgan fastslår at kravene i vedlegg I, tilhørende harmoniserte standarder eller andre tekniske spesifikasjoner ikke er oppfylt av en produsent, skal de kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og skal ikke utstede samsvarssertifikat.
(4) Dersom et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat eller et godkjent tredjepartsorgan i forbindelse med samsvarskontroll etter utstedelsen av et sertifikat finner at det trykkpåkjente utstyret ikke lenger er i samsvar med kravene, skal de kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og om nødvendig oppheve sertifikatet midlertidig eller trekke det tilbake.
(5) Dersom det ikke treffes korrigerende tiltak, eller dersom det ikke har den ønskede virkningen, skal det tekniske kontrollorganet, brukerinspektoratet eller det godkjente tredjepartsorganet begrense sertifikatet, oppheve det midlertidig eller trekke det tilbake, alt etter hva som er hensiktsmessig.
(1) Et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat og et godkjent tredjepartsorgan skal varsle Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap om
(2) Et teknisk kontrollorgan, et brukerinspektorat og et godkjent tredjepartsorgan skal gi de andre organene som utøver tilsvarende samsvarsvurderingsvirksomhet som omfatter det samme trykkpåkjente utstyret, relevante opplysninger om spørsmål knyttet til negative resultater av samsvarsvurderingen og dersom de ber om det, også positive resultater av samsvarsvurderingen.
Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap og Havindustritilsynet, eller den de bemyndiger, fører tilsyn etter forskriften og kan innenfor sine tilsynsområder fatte nødvendige vedtak og fastsette vilkår for å gjennomføre bestemmelsene i forskriften.
Endret ved forskrift 18 des 2023 nr. 2278 (i kraft 1 jan 2024).
(1) Vedtak truffet av Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap eller den direktoratet bemyndiger, kan påklages til Justis- og beredskapsdepartementet.
(2) Vedtak truffet av Havindustritilsynet kan påklages til Energidepartementet.
Endret ved forskrift 18 des 2023 nr. 2278 (i kraft 1 jan 2024).
(1) Ved overtredelse av § 12 til § 16, § 18 og § 26 til § 30 eller vedtak truffet i medhold av disse, kommer bestemmelsene i brann- og eksplosjonsvernloven § 37, § 38 og § 40 og petroleumsloven § 10-1 og § 10-3 til anvendelse.
(2) Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger kan utgjøre en risiko, eller ikke er i samsvar med § 12 til § 16, § 18 og § 26 til § 30 i forskriften, kan Havindustritilsynet eller Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap
Endret ved forskrift 18 des 2023 nr. 2278 (i kraft 1 jan 2024).
Ved overtredelse av § 12 til § 16, § 18 og § 26 til § 30 eller vedtak truffet i medhold av disse, kommer bestemmelsene om tvangsmulkt i brann- og eksplosjonsvernloven § 39 og petroleumsloven § 10-16 til anvendelse.
Ved overtredelse av § 12 til § 16, § 18 og § 26 til § 30 eller vedtak truffet i medhold av disse, kommer bestemmelsene om straff i brann- og eksplosjonsvernloven § 42 og petroleumsloven § 10-17 til anvendelse.
(1) Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger som er i samsvar med de reglene som gjaldt fra 29. november 1999, og som er brakt i omsetning før 29. mai 2002, kan fortsatt tas i bruk.
(2) Trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger som omfattes av forskrift 9. juni 1999 nr. 721 om trykkpåkjent utstyr, og er i samsvar med denne, og som bringes i omsetning før 11. oktober 2017, kan fortsatt gjøres tilgjengelig på markedet og tas i bruk.
(3) Beslutninger og sertifikater utstedt av teknisk kontrollorgan, brukerinspektorat og godkjent tredjepartsorgan etter forskrift 9. juni 1999 nr. 721 om trykkpåkjent utstyr er fortsatt gyldige.
(4) Utpekinger med hjemmel i § 34 til § 36 i forskrift 9. juni 1999 nr. 721 om trykkpåkjent utstyr videreføres.
(1) Forskriften trer i kraft 11. oktober 2017. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift 9. juni 1999 nr. 721 om trykkpåkjent utstyr.
1.
Pliktene som følger av de grunnleggende sikkerhetskrav oppført i dette vedlegg for trykkpåkjent utstyr, får også anvendelse for sammenstillinger når det foreligger en tilsvarende risiko.
2.
De grunnleggende sikkerhetskrav vedrørende helse og sikkerhet i forskriften er bindende. Forpliktelser som følger av disse grunnleggende sikkerhetskrav, gjelder bare dersom den tilsvarende risiko eksisterer under bruksforhold som produsenten med rimelighet kan forvente for det aktuelle trykkpåkjente utstyret.
3.
Produsenten har plikt til å foreta en analyse av farene og risikoene med sikte på å kartlegge alle farer og risikoer forbundet med vedkommende utstyr på grunn av trykk, og han skal deretter ta hensyn til denne analysen når utstyret konstrueres og bygges.
4.
De grunnleggende sikkerhetskrav skal forstås og brukes på en slik måte at det tas hensyn til det nåværende utviklingstrinn i teknikken og gjeldende praksis ved konstruksjon og produksjon, samt at det tas tekniske og økonomiske hensyn som sikrer høy grad av vern av helse og sikkerhet.
Endret ved forskrift 11 feb 2021 nr. 439.
1.1
Trykkpåkjent utstyr skal være konstruert, produsert og kontrollert, eventuelt også utstyrt og installert, på en slik måte at det er sikkert når det tas i bruk i samsvar med produsentens anvisninger eller under rimelig forutsigbare forhold.
1.2
Ved valg av den mest hensiktsmessige løsning skal produsenten anvende nedenstående prinsipper i følgende rekkefølge:
1.3
Når feil bruk er mulig eller klart kan forventes, skal det trykkpåkjente utstyret være konstruert for å forebygge risiko pga. slik feil bruk; dersom dette ikke er mulig, skal det angis på en egnet måte at det trykkpåkjente utstyret ikke må brukes slik.
2.1Generelt
Det trykkpåkjente utstyret skal være konstruert korrekt og på en måte som tar hensyn til alle relevante faktorer for å sikre at utstyret fungerer sikkert gjennom hele sin forventede levetid.
Konstruksjonen skal ha innarbeidet hensiktsmessige sikkerhetsfaktorer ved bruk av omfattende metoder som er anerkjent, for på en konsekvent måte å ha innebygd tilstrekkelige sikkerhetsmarginer mot alle relevante former for svikt.
2.2.Konstruksjon for tilstrekkelig styrke
2.2.1Trykkpåkjent utstyr skal konstrueres for å tåle belastninger ved tiltenkt bruk og andre rimelig forutsigbare driftsforhold. Det skal særlig tas hensyn til følgende forhold:
Forskjellige belastninger som kan forekomme samtidig, må tas i betraktning, også ved å ta hensyn til sannsynligheten for at de opptrer samtidig.
2.2.2Konstruksjon for tilstrekkelig styrke skal være basert på en av følgende:
2.2.3Beregningsmetode
De tillatte spenninger for trykkpåkjent utstyr må begrenses i forhold til de former for svikt som med rimelighet kan forutses å oppstå under driftsforholdene. Av denne grunn må sikkerhetsfaktorer anvendes for helt å fjerne enhver usikkerhet som oppstår på grunn av produksjon, faktiske driftsforhold, spenninger, beregningsmodeller, samt materialets egenskaper og atferd.
Disse beregningsmetoder må resultere i tilstrekkelige sikkerhetsmarginer, der det er relevant, i samsvar med kravene i nr. 7.
Kravene nevnt ovenfor kan oppfylles ved bruk av en av følgende relevante metoder, om nødvendig som et tillegg til eller i kombinasjon med en annen metode:
- konstruksjon ved hjelp av formler, - konstruksjon ved hjelp av analyser, - konstruksjon ved hjelp av bruddmekanikk.
Hensiktsmessige konstruksjonsberegninger skal brukes for å fastslå det aktuelle trykkpåkjente utstyrets styrke.
Følgende gjelder særlig:
- beregningstrykket må ikke være mindre enn tillatt maksimalttrykk og skal ta hensyn til statisk og dynamisk fluidtrykk og nedbryting av ustabile fluider. Når en beholder er delt inn i separate trykkamre, skal skilleveggen konstrueres på grunnlag av høyest mulig trykk i et kammer og lavest mulig trykk i tilstøtende kammer, - beregningstemperaturer skal ta høyde for hensiktsmessige sikkerhetsmarginer, - konstruksjonen skal ta hensiktsmessig hensyn til alle mulige kombinasjoner av temperaturer og trykk som kan oppstå under rimelig forutsigbare driftsforhold for utstyret, - høyeste spenning og høyeste spenningskonsentrasjoner skal holdes innenfor sikre grenser. - beregning for innesluttet trykk skal på grunnlag av dokumenterte data gjøre bruk av relevante verdier for materialets egenskaper og ta hensyn til bestemmelsene i nr. 4 samt til hensiktsmessige sikkerhetsfaktorer. Materialegenskaper som det må tas hensyn til når det er relevant, omfatter
- flytegrense 0,2 % eller en grense ved 1 % forlengelse, avhengig av hva som er hensiktsmessig ved beregningstemperatur, - strekkfasthet, - tidsavhengig styrke, dvs. sigefasthet, - materialtretthetsdata, - elastisitetsmodul (Youngs modul), - hensiktsmessig plastisitet, - skårslagsenergi, - bruddstyrke, - hensiktsmessige sammenføyningsfaktorer må anvendes basert på materialegenskapene, avhengig f.eks. av type ikke-destruktiv prøving, materialer som føyes sammen og forutsatte driftsforhold, - konstruksjonen må ta tilstrekkelig hensyn til alle rimelig forutsigbare nedbrytingsprosesser (f.eks. korrosjon, siging, materialtretthet) ved tiltenkt bruk av utstyret. Det skal i bruksanvisningen nevnt i nr. 3.4 rettes særlig oppmerksomhet mot egenskaper ved konstruksjonen som er relevante for utstyrets levetid, f.eks.
- for siging: teoretisk antall driftstimer ved spesifiserte temperaturer, - for materialtretthet: teoretisk antall sykluser ved spesifiserte spenningsnivåer, - for korrosjon: teoretisk korrosjonstillegg.
Dersom beregnet godstykkelse ikke gir tilstrekkelig strukturell stabilitet, skal nødvendige tiltak treffes for å rette opp dette, også med hensyn til risiko ved transport og håndtering.
2.2.4Eksperimentell konstruksjonsmetode
Konstruksjonen av utstyret kan valideres, helt eller delvis, gjennom et hensiktsmessig prøvingsprogram utført på et representativt utvalg av utstyret eller kategorien av utstyr.
Prøvingsprogrammet skal være klart definert før prøving og skal være godkjent av det tekniske kontrollorganet ansvarlig for modulen for kontroll av konstruksjonssamsvar, når dette finnes.
Programmet skal definere prøvingsforhold og kriterier for godkjenning eller avslag. De nøyaktige verdiene for grunnleggende dimensjoner og egenskaper ved materialene som utgjør utstyret, skal fastslås før prøvingen.
Om nødvendig skal det under prøvingene være mulig å observere kritiske punkter på det trykkpåkjente utstyret med hensiktsmessig måleutstyr som kan registrere påkjenninger og belastninger med tilstrekkelig presisjon.
Prøvingsprogrammet skal omfatte:
Trykk under prøving skal bestemmes på grunnlag av forskjeller mellom verdiene for geometriske egenskaper og materialegenskaper målt under prøvingsforhold og verdiene anvendt ved beregninger; trykket skal ta hensyn til forskjellene mellom prøvings- og dimensjonerende temperaturer.
2.3Bestemmelser for å sikre trygg håndtering og drift
Det trykkpåkjente utstyret skal fungere på en slik måte at det ikke foreligger noen rimelig forutsigbar risiko ved å bruke det. Særlig skal det, når det er hensiktsmessig, tas hensyn til
Særlig skal trykkpåkjent utstyr med en inspeksjonsluke være utstyrt med en automatisk eller manuell innretning som gjør det lett for bruker å forsikre seg om at åpning av luken ikke vil utgjøre noen risiko. Når slike luker kan åpnes hurtig, skal det trykkpåkjente utstyret også ha en anordning som hindrer slik åpning når trykk eller temperatur på fluidet utgjør en risiko.
2.4Muligheter for kontroll
- utstyret er for lite til å gi fysisk adgang til dets indre deler, - åpning av det trykkpåkjente utstyret kan forårsake skade på dets indre deler, - det er påvist at utstyrets innhold ikke er skadelig for det materialet som det trykkpåkjente utstyret er laget av, og at ingen andre nedbrytingsprosesser med rimelighet kan forventes.
2.5Tømming og utlufting
Det trykkpåkjente utstyret skal kunne tømmes og utluftes når det er nødvendig
2.6Korrosjon eller andre kjemiske påvirkninger
Når det er nødvendig, skal det gis tillegg for eller beskyttelse mot korrosjon eller andre kjemiske påvirkninger under tilstrekkelig hensyn til forutsatt og rimelig forventet bruk.
2.7Slitasje
Dersom det kan oppstå forhold med alvorlig erosjon eller slitasje, skal egnede tiltak treffes for å
2.8Sammenstilling
Sammenstilling skal være slik konstruert at
2.9Bestemmelser om påfylling og tømming
Dersom det er hensiktsmessig, skal det trykkpåkjente utstyret være konstruert for og være utstyrt med tilbehør, eller gjort klar for påmontering av slikt, for å sikre sikker påfylling og tømming, særlig i forbindelse med følgende risikoer:
- overfylling eller for høyt trykk, særlig med hensyn til fyllingsgrad og damptrykk ved referansetemperatur, - ustabilitet i det trykkpåkjente utstyret,
2.10Beskyttelse mot overskridelse av tillatte grenser for trykkpåkjent utstyr
I tilfeller der de tillatte grenser under rimelig forutsigbare bruksvilkår kan tenkes å bli overskredet, skal det trykkpåkjente utstyret være utstyrt med, eller det må være mulig å utstyre det med, passende verneanordninger, med mindre utstyret er planlagt beskyttet av andre verneanordninger integrert i sammenstillingen.
Hvilken innretning eller kombinasjon av slike innretninger som er best egnet, skal bestemmes på grunnlag av bestemte egenskaper ved utstyret eller sammenstillingen.
Passende verneanordninger og kombinasjoner av disse:
2.11Sikkerhetstilbehør
2.11.1Sikkerhetstilbehør skal være
2.11.2Anordninger for trykkbegrensninger
Disse anordninger skal være konstruert slik at trykket ikke permanent vil overskride tillatt maksimalttrykk (PS); et kortvarig trykkstøt i samsvar med spesifikasjoner fastsatt i nr. 7.3 er imidlertid tillatt når dette er hensiktsmessig.
2.11.3Anordninger for temperaturmåling
Av sikkerhetshensyn skal slike målere ha en tilstrekkelig reaksjonstid tilpasset målefunksjonen.
2.12Ekstern brann
Når det er nødvendig, skal trykkpåkjent utstyr konstrueres og, når det er hensiktsmessig, være utstyrt med egnet tilbehør eller klargjort for slikt tilbehør, slik at kravene om skadeavgrensing i tilfelle ekstern brann oppfylles, med særlig henblikk på utstyrets tiltenkte bruk.
3.1Framgangsmåter for produksjon
Produsenten skal sikre at bestemmelsene fastsatt i konstruksjonsfasen oppfylles på en kompetent måte ved bruk av hensiktsmessige teknikker og metoder, særlig når det gjelder faktorene nedenfor.
3.1.1Klargjøring av komponenter
Klargjøring av komponenter (f.eks. forming og avfasing) skal ikke føre til overflatefeil, sprekker eller endringer i de mekaniske egenskapene som kan påvirke det trykkpåkjente utstyrets sikkerhet på en negativ måte.
3.1.2Permanent sammenføyning
Permanente sammenføyninger og tilgrensende områder må ikke ha feil verken på overflaten eller innvendig som kan forringe utstyrets sikkerhet på en negativ måte.
Egenskaper ved permanente sammenføyninger skal oppfylle minstekravene angitt for materialene som skal føyes sammen, med mindre det er særskilt tatt hensyn til andre relevante egenskaper i konstruksjonsberegningene.
For trykkpåkjent utstyr skal permanent sammenføyning av komponenter som bidrar til utstyrets trykkmotstand, og av deler som blir direkte festet til disse komponentene, utføres av kvalifisert personell i samsvar med egnede arbeidsmetoder.
For trykkpåkjent utstyr i kategori II, III og IV skal arbeidsprosedyrer og personalet være godkjent av en kompetent tredjepart som, etter produsentens valg, kan være
For å kunne foreta disse godkjenningene skal tredjepart utføre kontroller og prøvinger som fastsatt i relevante harmoniserte standarder eller tilsvarende kontroller eller prøvinger, eller få dem utført.
3.1.3Ikke-destruktive prøvinger
Ikke-destruktive prøvinger av permanente sammenføyninger skal utføres av kvalifisert personale. For trykkpåkjent utstyr i kategori III og IV skal personellet være godkjent av et godkjent tredjepartsorgan.
3.1.4Varmebehandling
Dersom det foreligger en risiko for at produksjonsprosessen vil forandre materialegenskapene i en slik grad at det vil svekke sikkerheten ved det trykkpåkjente utstyret, skal det gjøres bruk av hensiktsmessig varmebehandling i de produksjonsfaser der dette er egnet.
3.1.5Sporbarhet
Egnede prosedyrer skal innføres og holdes vedlike for å gjøre det mulig å identifisere materialer som inngår i komponenter som bidrar til utstyrets trykkmotstand, fra mottak, gjennom produksjon og fram til avsluttende kontroll av det produserte trykkpåkjente utstyret.
3.2Avsluttende kontroll
Trykkpåkjent utstyr skal gjennomgå en avsluttende kontroll som beskrevet nedenfor.
3.2.1Sluttkontroll
Trykkpåkjent utstyr skal gjennomgå en sluttkontroll for, visuelt og ved gjennomgåelse av medfølgende dokumentasjon, å vurdere samsvar med krav i forskriften. Det kan tas hensyn til prøving utført under produksjonen.
Så langt det er nødvendig av sikkerhetsgrunner, skal sluttkontrollen bestå av en innvendig og utvendig kontroll av hver enkelt del av utstyret, om nødvendig under produksjonen (f.eks. når inspeksjon under avsluttende kontroll ikke lenger er mulig).
3.2.2Trykkprøving
Avsluttende kontroll av trykkpåkjent utstyr skal omfatte en prøving av innesluttet trykk, noe som normalt vil være i form av en vanntrykkprøving med et trykk som svarer til minst verdien fastsatt i nr. 7.4 når det er hensiktsmessig.
For serieprodusert trykkpåkjent utstyr i kategori I kan denne prøvingen utføres på et statistisk grunnlag.
Dersom vanntrykkprøving er skadelig eller lite praktisk, kan annen anerkjent prøving benyttes. Ved bruk av annen prøving enn vanntrykkprøving skal utfyllende tiltak, som ikke-destruktiv prøving eller andre metoder av tilsvarende verdi, anvendes før slik prøving utføres.
3.2.3Kontroll av sikkerhetsanordninger
For sammenstillinger skal den avsluttende kontrollen også omfatte en kontroll av sikkerhetsanordninger for å kontrollere fullt samsvar med kravene nevnt i nr. 2.10.
3.3Merking
I tillegg til CE-merkingen nevnt i § 27, og opplysningene nevnt i § 13 niende ledd og § 15 femte ledd, skal følgende opplysninger også gis:
- produksjonsår, - identifisering av det trykkpåkjente utstyret etter art, f.eks. type, serie eller parti- og serienummer, - grunnleggende tillatte maksimums/minimumsgrenser.
- det trykkpåkjente utstyrets volum (V) i liter (l), - rørsystemets nominelle diameter (DN), - anvendt prøvetrykk (PT) i bar, med dato, - innstilt åpningstrykk på sikkerhetsinnretninger i bar, - det trykkpåkjente utstyrets ytelse i kW, - tilførselsspenning i V (volt), - tiltenkt bruk, - fyllingsgrad i kg/l, - høyeste fyllingsvekt i kg, - tara i kg, - fluidgruppe.
Informasjonen nevnt i bokstav a), b) og c) skal være oppgitt på det trykkpåkjente utstyret eller på en merkeplate godt festet til dette, med følgende unntak:
3.4Bruksanvisning
- montering, herunder sammensetting av forskjellige trykkpåkjente komponenter, - ibruktaking, - bruk, - vedlikehold, herunder kontroller som skal utføres av bruker.
Materialer brukt til produksjon av trykkpåkjent utstyr skal være egnet for slik bruk ved forventet levetid, med mindre det forutsettes at det må skiftes.
Sveisemateriale og annet skjøtemateriale skal bare oppfylle relevante krav i nr. 4.1, nr. 4.2 bokstav a) og nr. 4.3 første ledd på en hensiktsmessig måte, både individuelt og i en sammenføyd konstruksjon.
4.1Materialer til trykkpåkjente deler skal
4.2Produsenten av det trykkpåkjente utstyret skal
- ved bruk av materialer i samsvar med harmoniserte standarder, - ved bruk av materialer som omfattes av en europeisk godkjenning for bruk i trykkpåkjent utstyr i samsvar med § 24, - ved en særskilt materialvurdering,
4.3
Utstyrsprodusenten skal treffe hensiktsmessige tiltak for å sikre at materialer som brukes, er i samsvar med påkrevde spesifikasjoner. Særlig skal dokumentasjon fra materialprodusenten som attesterer at gitte krav er oppfylt, framskaffes for alle materialer.
For trykkpåkjente hoveddeler for utstyr i kategori II, III og IV skal denne attesteringen gis i form av et sertifikat fra en særskilt produktkontroll.
Når en materialprodusent har et hensiktsmessig system for kvalitetssikring, som er sertifisert av vedkommende organ etablert i EØS og har gjennomgått en egen vurdering for materialer, skal det formodes at sertifikater utstedt av produsenten attesterer samsvar med relevante krav i dette nummer.
Spesifikkekrav til trykkpåkjent utstyr
I tillegg til kravene i nr. 1-4 får følgende krav anvendelse for trykkpåkjent utstyr som omfattes av nr. 5 og 6.
Dette trykkpåkjente utstyret omfatter
Dette trykkpåkjente utstyret skal være beregnet, konstruert og produsert med henblikk på å unngå eller minimere risiko for et vesentlig tap av innesluttet trykk pga. overoppheting. Når det er relevant, skal det særlig påses
Utformingen og konstruksjonen skal sikre
Følgende bestemmelser gjelder som hovedregel. Når de imidlertid ikke anvendes, herunder i tilfeller der materialer ikke særskilt er nevnt og det ikke er anvendt harmonisert standard, skal produsenten vise at hensiktsmessige tiltak er iverksatt for å oppnå et tilsvarende samlet sikkerhetsnivå.
Bestemmelser fastsatt i dette nummer utfyller de grunnleggende sikkerhetskrav i nr. 1-6 for det trykkpåkjente utstyret bestemmelsene får anvendelse på.
7.1Tillatte spenninger
7.1.1Symboler
Re/t, flytegrense, betegner verdien ved beregningstemperatur på
Rm/20 angir minsteverdi for strekkfasthet ved 20 °C.
Rm/t angir strekkfasthet ved beregningstemperaturen.
7.1.2
Den tillatte generelle membranspenning for hovedsakelig statistiske belastninger og for temperaturer utenfor de verdier der siging er betydelig skal, avhengig av hvilket materiale som er brukt, ikke overstige den minste av følgende verdier:
7.2Sveisefaktorer
For sveisesømmer skal faktoren ikke overstige følgende verdier:
Om nødvendig skal det tas hensyn til type spenning og mekaniske og teknologiske egenskaper ved sveisesømmen.
7.3Trykkbegrensende anordninger, særskilt for trykkbeholdere
Det kortvarige trykkstøtet nevnt i nr. 2.11.2 skal holdes innenfor 10 % over tillatt maksimaltrykk.
7.4Hydrostatisk trykkprøve
For trykkbeholdere skal trykket under vanntrykkprøvingen nevnt i nr. 3.2.2 tilsvare den største av følgende verdier:
7.5Materialegenskaper
Med mindre andre verdier er påkrevd i samsvar med andre kriterier som det skal tas hensyn til, anses stål som tilstrekkelig duktilt til å oppfylle bestemmelsene i nr. 4.1 bokstav a) dersom dets bruddforlengelse under en normert strekkprøving ikke er mindre enn 14 % og dersom dets skårslagsenergi, målt iht. ISO Charpy V-prøving, ikke er mindre enn 27 J. Høyeste temperatur for ISO Charpy V-prøving er 20 grader Celsius, men samtidig ikke høyere enn laveste forutsatte driftstemperatur.
Vedlegg I endret ved forskrift 30 april 2019 nr. 548.
| | | | | --- | --- | --- | | I | = | Modul A | | II | = | Modul A2, D1, E1 | | III | = | Modul B (konstruksjonstype) + D, B (konstruksjonstype) + F, B (produksjonstype) + E, B (produksjonstype) + C2, H | | IV | = | Modul B (produksjonstype) + D, B (produksjonstype) + F, G, H1 |
- dets tillatte maksimaltrykk (PS), - dets volum (V) eller dets nominelle diameter (DN), alt etter hva som er hensiktsmessig - den fluidgruppe det er beregnet på.
Det relevante diagram for beholdere og rørsystemer skal brukes for å avgjøre kategorien for samsvarsvurdering.
Når både volum og nominell diameter anses som relevant for annet strekpunkt i første ledd, skal det trykkpåkjente tilbehør klassifiseres i høyeste kategori.
*Diagram 1. Beholdere nevnt i § 5 bokstav a) nr. 1*
Som et unntak skal beholdere beregnet på ustabil gass som ellers plasseres i kategori I eller II på grunnlag av diagram 1, klassifiseres i kategori III.
*Diagram 2. Beholdere nevnt i § 5 bokstav a) nr. 2*
Som et unntak skal håndslokkere og flasker til pusteapparater minst klassifiseres i kategori III.
*Diagram 3. Beholdere nevnt i § 5 bokstav b) nr. 1*
*Diagram 4. Beholdere nevnt i § 5 bokstav b) nr. 2*
Som et unntak skal sammenstillinger beregnet til produksjon av varmt vann, som nevnt i § 10, enten gjennomgå en EU-typeprøving (Modul B – konstruksjonstype) for kontroll av samsvar med de grunnleggende krav nevnt i nr. 2.10, 2.11, 3.4 og nr. 5 bokstav a) og d) i vedlegg I eller en fullstendig kvalitetssikring (Modul H).
*Diagram 5. Trykkpåkjent utstyr nevnt i § 6*
Som et unntak skal konstruksjonen på trykkokere gjennomgå en framgangsmåte for samsvarsvurdering som minst svarer til en av modulene i kategori III.
*Diagram 6. Rørsystemer nevnt i § 7 bokstav a) nr. 1*
Som et unntak skal rørsystemer beregnet på ustabile gasser som ellers plasseres i kategori I eller II på grunnlag av diagram 6, klassifiseres i kategori III.
*Diagram 7. Rørsystemer nevnt i § 7 bokstav a) nr. 2*
Som et unntak skal alle rørsystemer som inneholder fluider med en temperatur på over 350 °C, og som ellers plasseres i kategori II på grunnlag av diagram 7, klassifiseres i kategori III.
*Diagram 8. Rørsystemer nevnt i § 7 bokstav b) nr. 1*
*Diagram 9. Rørsystemer nevnt i § 7 bokstav b) nr. 2*
Vedlegg II endret ved forskrift 11 feb 2021 nr. 439.
De forpliktelser som følger av bestemmelser om trykkpåkjent utstyr i dette vedlegg, gjelder også for sammenstillinger.
1.
Med «intern produksjonskontroll» menes framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 4, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller kravene i forskriften.
2.Teknisk dokumentasjon
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen.
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de relevante krav, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko. Den tekniske dokumentasjonen skal angi gjeldende krav og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, dekke det trykkpåkjente utstyrets konstruksjon, produksjon og virkemåte. Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende elementer:
3.Produksjon
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at det produserte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 og med kravene i forskriften.
4.CE-merking og EU-samsvarserklæring
4.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen på hver enkelt trykkpåkjent komponent som oppfyller gjeldende krav i forskriften.
4.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig EU-samsvarserklæring for den trykkpåkjente utstyrsmodellen og oppbevare den sammen med den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. EU-samsvarserklæringen skal angi hvilket trykkpåkjent utstyr den er utarbeidet for.
En kopi av EU-samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
5.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 4 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Med «intern produksjonskontroll samt overvåket kontroll av trykkpåkjent utstyr med ujevne mellomrom» menes framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3, 4 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller sikkerhetskravene i forskriften.
2.Teknisk dokumentasjon
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de relevante krav, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko. Den tekniske dokumentasjonen skal angi gjeldende krav og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, dekke det trykkpåkjente utstyrets konstruksjon, produksjon og virkemåte. Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende elementer:
3.Produksjon
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at det produserte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 og med de gjeldende krav i forskriften.
4.Avsluttende og produksjonskontroll av trykkpåkjent utstyr
Produsenten skal gjennomføre en avsluttende kontroll av det trykkpåkjente utstyret. Den avsluttende kontrollen skal overvåkes ved uanmeldte besøk fra et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.
Det tekniske kontrollorganet skal utføre eller besørge utført produktkontroller med ujevne mellomrom fastsatt av organet, for å kontrollere kvaliteten på den interne kontrollen av det trykkpåkjente utstyret, idet det tas hensyn til blant annet hvor teknologisk komplekst det trykkpåkjente utstyret er, og produksjonsmengden.
Ved slike uanmeldte besøk skal det tekniske kontrollorganet
Formålet med prosedyren for prøvetaking som skal anvendes, er å fastslå om produksjonsprosessen for det trykkpåkjente utstyret er innenfor akseptable grenser, med henblikk på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med kravene.
Dersom én eller flere av stikkprøvene ikke er i samsvar med kravene, skal det tekniske kontrollorganet treffe hensiktsmessige tiltak.
Produsenten skal, under det tekniske kontrollorganets ansvar, påføre det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer under produksjonsprosessen.
5.CE-merking og samsvarserklæring
5.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen på hver enkelt trykkpåkjent komponent som oppfyller gjeldende krav i forskriften.
5.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for den trykkpåkjente utstyrsmodellen og oppbevare den sammen med den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. EU-samsvarserklæringen skal angi hvilket trykkpåkjent utstyr den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
6.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 5 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1. EU-typeprøving – produksjonstype
1.
EU-typeprøving – produksjonstype er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der et teknisk kontrollorgan undersøker det trykkpåkjente utstyrets tekniske konstruksjon og kontrollerer og bekrefter at det trykkpåkjente utstyrets tekniske konstruksjon oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.
EU-typeprøving – produksjonstype skal bestå av en vurdering av egnetheten til det trykkpåkjente utstyrets tekniske konstruksjon gjennom en undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen nevnt i nr. 3, samt en undersøkelse av et eksemplar av det fullstendige trykkpåkjent utstyret som er representativt for den planlagte produksjonen.
3.
Produsenten skal inngi en søknad om EU-typeprøving til ett enkelt teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
- en generell beskrivelse av det trykkpåkjente utstyret, - konstruksjons- og produksjonstegninger samt diagrammer over komponenter, delsammenstillinger, kretser, osv. - nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå nevnte tegninger og diagrammer og hvordan det trykkpåkjente utstyret fungerer, - en liste over de harmoniserte standardene som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. Dersom harmoniserte standarder delvis er anvendt, skal den tekniske dokumentasjonen angi hvilke deler som er anvendt, - resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser som er gjennomført osv., - prøvingsrapporter, - opplysninger om prøving som er påkrevd under produksjon, - opplysninger om kvalifikasjoner eller godkjenninger som kreves i henhold til vedlegg I nr. 3.1.2 og 3.1.3,
Eksemplaret kan omfatte flere versjoner av det trykkpåkjente utstyret forutsatt at forskjellene mellom versjonene ikke påvirker sikkerhetsnivået.
Det tekniske kontrollorganet kan anmode om flere eksemplarer dersom dette er nødvendig for å gjennomføre prøvingsprogrammet,
4.
Det tekniske kontrollorganet skal
4.1
undersøke den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen for å vurdere produksjonsprosessen og om det trykkpåkjente utstyret har en hensiktsmessig teknisk konstruksjon.
Det tekniske kontrollorganet skal særlig
4.2
kontrollere at eksemplaret eller eksemplarene er produsert i samsvar med den tekniske dokumentasjonen, og identifisere elementer som er konstruert i henhold til gjeldende bestemmelser i relevante harmoniserte standarder, samt elementer som er konstruert i samsvar med andre relevante tekniske spesifikasjoner uten at gjeldende bestemmelser i nevnte standarder er blitt anvendt.
4.3
utføre hensiktsmessige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere om relevante harmoniserte standarder er anvendt på riktig måte, der produsenten har valgt å anvende dem.
4.4
gjennomføre hensiktsmessige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere om løsninger produsenten har valgt fra andre relevante tekniske spesifikasjoner, oppfyller de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften, i tilfeller der løsningene i de relevante harmoniserte standarder ikke er anvendt.
4.5
avtale med produsenten hvor undersøkelsene og prøvingene skal gjennomføres.
5.
Det tekniske kontrollorganet skal utarbeide en vurderingsrapport som beskriver tiltakene som er gjennomført i henhold til nr. 4, og resultatene av dem. Uten at det berører dets forpliktelser overfor den utpekende myndigheten, skal det tekniske kontrollorganet ikke offentliggjøre hele eller deler av innholdet i rapporten uten produsentens samtykke.
6.
Når typen oppfyller kravene i forskriften, skal det tekniske kontrollorganet utstede et EU-typeprøvingssertifikat – produksjonstype til produsenten. Uten at det berører nr. 7 skal sertifikatet være gyldig i ti år og kunne fornyes, og det skal inneholde produsentens navn og adresse, konklusjonene fra undersøkelsen, eventuelle vilkår for sertifikatets gyldighet og nødvendige data for identifikasjon av den godkjente typen.
En liste over de relevante delene i den tekniske dokumentasjonen skal vedlegges sertifikatet, og det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av den.
Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å vurdere om det produserte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med den undersøkte typen og for å kontrollere utstyret under bruk.
Dersom typen ikke oppfyller gjeldende krav i forskriften, skal det tekniske kontrollorganet avslå å utstede et EU-typeprøvingssertifikat – produksjonstype og informere søkeren om dette, samt gi søkeren en detaljert begrunnelse for avslaget. Det skal fastsettes bestemmelser om klagebehandling.
7.
Det tekniske kontrollorganet skal holde seg informert om alle endringer i det allment anerkjente nåværende utviklingstrinn i teknikken som tyder på at den godkjente typen ikke lenger oppfyller gjeldende krav i forskriften, og avgjøre om slike endringer krever ytterligere undersøkelse. I så tilfelle skal det tekniske kontrollorganet informere produsenten om dette.
Produsenten skal informere det tekniske kontrollorganet som har den tekniske dokumentasjonen for EU-typeprøvingssertifikatet – produksjonstype, om alle endringer av den godkjente typen som kan ha betydning for om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften eller gyldighetsvilkårene for sertifikatet. Slike endringer krever tilleggsgodkjenning i form av et tillegg til det opprinnelige EU-typeprøvingssertifikatet – produksjonstype.
8.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sin utpekende myndighet om de EU-typeprøvingssertifikater – produksjonstype og/eller eventuelle tillegg til disse som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for sine utpekende myndigheter listen over sertifikater og/eller eventuelle tillegg til disse som er avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om EU-typeprøvingssertifikater – produksjonstype og/eller eventuelle tillegg til disse som de har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset, og på anmodning om de sertifikater og/eller tillegg til disse som det har utstedt.
Europakommisjonen, EØS-statene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EU-typeprøvingssertifikatene – produksjonstype og/eller tillegg til dem. På anmodning kan Europakommisjonen og EØS-statene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det tekniske kontrollorganet. Det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet – produksjonstype med vedlegg og tillegg samt de tekniske data, herunder den dokumentasjonen som er lagt fram av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.
9.
Produsenten skal kunne framlegge en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet – produksjonstype med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
10.
Produsentens representant kan inngi søknaden nevnt i nr. 3 og oppfylle forpliktelsene i nr. 7 og 9, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
2. EU-typeprøving – konstruksjonstype
1.
EU-typeprøving – konstruksjonstype er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der et teknisk kontrollorgan undersøker det trykkpåkjente utstyrets tekniske konstruksjon og kontrollerer og bekrefter at det trykkpåkjente utstyrets tekniske konstruksjon oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.
EU-typeprøving – konstruksjonstype skal bestå av en vurdering av egnetheten til det trykkpåkjente utstyrets tekniske konstruksjon gjennom en undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen nevnt i nr. 3, uten undersøkelse av et eksemplar.
Den eksperimentelle konstruksjonsmetoden som beskrives i vedlegg I nr. 2.2.4, skal ikke benyttes i forbindelse med denne modulen.
3.
Produsenten skal inngi en søknad om EU-typeprøving – konstruksjonstype til ett enkelt teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
- en generell beskrivelse av det trykkpåkjente utstyret, - konstruksjons- og produksjonstegninger og diagrammer over komponenter, delsammenstillinger, kretser osv., - nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå nevnte tegninger og diagrammer og hvordan det trykkpåkjente utstyret fungerer, - en liste over de harmoniserte standardene som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. Dersom harmoniserte standarder delvis er anvendt, skal den tekniske dokumentasjonen angi hvilke deler som er anvendt, - resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser som er gjennomført osv., - opplysninger om kvalifikasjoner eller godkjenninger som kreves i henhold til vedlegg I nr. 3.1.2 og 3.1.3,
Søknaden kan omfatte flere versjoner av det trykkpåkjente utstyret forutsatt at forskjellene mellom versjonene ikke påvirker sikkerhetsnivået.
4.
Det tekniske kontrollorganet skal
4.1
undersøke den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen for å vurdere om produktets tekniske konstruksjon er tilfredsstillende.
Det tekniske kontrollorganet skal særlig
4.2
utføre hensiktsmessige undersøkelser for å kontrollere om relevante harmoniserte standarder er anvendt på riktig måte, der produsenten har valgt å anvende dem.
4.3
gjennomføre hensiktsmessige undersøkelser for å kontrollere om løsninger produsenten har valgt, oppfyller de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften, i tilfeller der løsningene i de relevante harmoniserte standarder ikke er anvendt.
5.
Det tekniske kontrollorganet skal utarbeide en vurderingsrapport som beskriver tiltakene som er gjennomført i henhold til nr. 4, og resultatene av dem. Uten at det berører dets forpliktelser overfor utpekende myndigheter, skal det tekniske kontrollorganet ikke offentliggjøre hele eller deler av innholdet i rapporten uten produsentens samtykke.
6.
Når konstruksjonen oppfyller kravene i forskriften, skal det tekniske kontrollorganet utstede et EU-typeprøvingssertifikat – konstruksjonstype til produsenten. Uten at det berører nr. 7 skal sertifikatet være gyldig i ti år og kunne fornyes, og det skal inneholde produsentens navn og adresse, konklusjonene fra undersøkelsen, eventuelle vilkår for sertifikatets gyldighet og nødvendige data for identifikasjon av den godkjente konstruksjonen.
En liste over de relevante delene i den tekniske dokumentasjonen skal vedlegges sertifikatet, og det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av den.
Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å vurdere om det produserte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med den undersøkte konstruksjonen og for å kontrollere utstyret under bruk.
Dersom konstruksjonen ikke oppfyller gjeldende krav i forskriften, skal det tekniske kontrollorganet avslå å utstede et EU-typeprøvingssertifikat – konstruksjonstype og informere søkeren om dette, samt gi søkeren en detaljert begrunnelse for avslaget.
7.
Det tekniske kontrollorganet skal holde seg informert om alle endringer i allment anerkjente teknologi som kan indikere at den godkjente konstruksjonen ikke lenger oppfyller gjeldende krav i forskriften, og avgjøre om slike endringer krever ytterligere undersøkelse. I så tilfelle skal det tekniske kontrollorganet informere produsenten om dette.
Produsenten skal informere det tekniske kontrollorganet som har den tekniske dokumentasjonen for EU-typeprøvingssertifikatet – konstruksjonstype, om alle endringer av den godkjente konstruksjonen som kan ha betydning for om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften eller gyldighetsvilkårene for sertifikatet. Slike endringer krever tilleggsgodkjenning i form av et tillegg til det opprinnelige EU-typeprøvingssertifikatet – konstruksjonstype.
8.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om de EU-typeprøvingssertifikater – konstruksjonstype og/eller eventuelle tillegg til disse som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for sine utpekende myndigheter listen over sertifikater og/eller eventuelle tillegg til disse som er avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om EU-typeprøvingssertifikater – konstruksjonstype og/eller eventuelle tillegg til disse som de har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset, og på anmodning, om de sertifikater og/eller tillegg til disse som det har utstedt.
Europakommisjonen, EØS-statene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EU-typeprøvingssertifikatene – konstruksjonstype og/eller tillegg til dem. På anmodning kan Europakommisjonen og EØS-statene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det tekniske kontrollorganet. Det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet – konstruksjonstype med vedlegg og tillegg samt de tekniske data, herunder den dokumentasjonen som er lagt fram av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.
9.
Produsenten skal kunne framlegge en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet – konstruksjonstype med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
10.
Produsentens representant kan inngi søknaden nevnt i nr. 3 og oppfylle forpliktelsene i nr. 7 og 9, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Typesamsvar basert på intern produksjonskontroll samt overvåket kontroll av trykkpåkjent utstyr med ujevne mellomrom er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 4, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Produksjon
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og overvåking av den sikrer at det trykkpåkjente utstyret som produseres, er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og med gjeldende krav i forskriften.
3.Avsluttende og produksjonskontroll av trykkpåkjent utstyr
Et teknisk kontrollorgan, valgt av produsenten, skal utføre eller få utført kontroll med ujevne mellomrom fastsatt av organet, for å kontrollere kvaliteten på den avsluttende kontrollen og den interne produksjonskontrollen av det trykkpåkjente utstyret, idet det tas hensyn til blant annet hvor teknologisk komplekst det trykkpåkjente utstyret er, og produksjonsmengden.
Det tekniske kontrollorganet skal sikre at produsenten virkelig utfører en avsluttende kontroll i samsvar med vedlegg I nr. 3.2.
En passende stikkprøve av det ferdige trykkpåkjente utstyret, som tas på stedet av det tekniske kontrollorganet før det bringes i omsetning, skal undersøkes, og hensiktsmessige prøvinger som angitt i de relevante delene av de harmoniserte standardene og/eller tilsvarende prøvinger fastsatt i andre tekniske spesifikasjoner, skal utføres for å kontrollere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de relevante krav i forskriften.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere hvor mange trykkpåkjente komponenter som skal prøves, og om det er nødvendig å utføre eller få utført hele eller deler av ferdigkontrollen på stikkprøvene av det trykkpåkjente utstyret.
Dersom en stikkprøve ikke overholder et akseptabelt kvalitetsnivå, skal organet treffe hensiktsmessige tiltak.
Formålet med prosedyren for prøvetaking som skal anvendes, er å fastslå om produksjonsprosessen for det trykkpåkjente utstyret er innenfor akseptable grenser, med henblikk på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med kravene.
Dersom prøvingene utføres av et teknisk kontrollorgan, skal produsenten, under det tekniske kontrollorganets ansvar, påføre det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer under produksjonsprosessen.
4.CE-merking og samsvarserklæring
4.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen på hver enkelt trykkpåkjent komponent eller sammenstilling som er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
4.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal angi hvilken trykkpåkjent utstyrsmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
5.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 4 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Typesamsvar basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de gjeldende krav i forskriften.
2.Produksjon
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for produksjon, inspeksjon av ferdige produkter og prøving av det trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 3, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 4.
3.Kvalitetssystem
3.1
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for detberørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
3.2
Kvalitetssystemet skal sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i forskriften.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten benytter, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, prosedyrer og bruksanvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemenes programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av
3.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2.
Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.
I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere det aktuelle trykkpåkjente utstyrsområdet og den berørte trykkpåkjente utstyrsteknologi og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et inspeksjonsbesøk i produsentens lokaler.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 femte strekpunkt for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i forskriften og til å gjennomføre nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at produktet er i samsvar med nevnte krav.
Produsenten skal informeres om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
3.4
Produsenten skal oppfylle sine forpliktelser etter det godkjente kvalitetssystemet, og opprettholde det slik at det fortsatt virker tilfredsstillende og effektivt.
3.5
Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, informert om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om det kreves en ny vurdering.
Det skal informere produsenten om sitt vedtak. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
4.Overvåking som er det tekniske kontrollorganets ansvar
4.1
Formålet med overvåkingen er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
4.2
Produsenten skal for vurderingsformål gi det tekniske kontrollorganet adgang til produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
4.3
Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet og gi produsenten en revisjonsrapport. Hyppigheten av periodiske revisjoner skal være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
4.4
Det tekniske kontrollorganet kan også avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Behovet for og hyppigheten av slike ekstraordinære besøk vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det tekniske kontrollorganet styrer. Det skal særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker tilfredsstillende. Det tekniske kontrollorganet skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det har utført prøvinger.
5.CE-merking og samsvarserklæring
5.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
5.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal angi hvilken trykkpåkjent utstyrsmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
6.
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
7.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om de godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganer om de godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet, trukket tilbake eller på andre måter begrenset, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.
8.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Teknisk dokumentasjon
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de relevante krav, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko. Den tekniske dokumentasjonen skal angi gjeldende krav og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, dekke produktets konstruksjon, produksjon og virkemåte. Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inneholde
3.
Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
4.Produksjon
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for produksjon, inspeksjon av ferdige produkter og prøving av det trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 5, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 6.
5.Kvalitetssystem
5.1
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
5.2
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten benytter, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, prosedyrer og bruksanvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemenes programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av
5.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 5.2. De delene av kvalitetssikringssystemet som er i samsvar med den relevante harmoniserte standarden, formodes å være i samsvar med de tilsvarende krav nevnt i nr. 5.2.
I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere den aktuelle trykkpåkjente utstyrsteknologien og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i forskriften og til å gjennomføre nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med nevnte krav.
Produsenten skal informeres om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
5.4
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle sine forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetssystemet, og opprettholde det slik at det fortsatt virker tilfredsstillende og effektivt.
5.5
Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, informert om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 5.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
Produsenten skal informeres om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
6.Overvåking som er det tekniske kontrollorganets ansvar
6.1
Formålet med overvåkingen er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
6.2
Produsenten skal for vurderingsformål gi det tekniske kontrollorganet adgang til produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
6.3
Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet og gi produsenten en revisjonsrapport. Hyppigheten av periodiske revisjoner skal være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
6.4
Det tekniske kontrollorganet kan også avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Behovet for og hyppigheten av slike ekstraordinære besøk vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det tekniske kontrollorganet styrer. Det skal særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker tilfredsstillende. Det tekniske kontrollorganet skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det har utført prøvinger.
7.CE-merking og samsvarserklæring
7.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 5.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkbærende komponent som er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
7.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
8.
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
9.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om de godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.
10.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3, 5.1, 5.5, 7 og 8 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Typesamsvar basert på kvalitetssikring av trykkpåkjent utstyr er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Produksjon
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for inspeksjon av ferdige produkter og prøving av det trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 3, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 4.
3.Kvalitetssystem
3.1
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
3.2
Kvalitetssystemet skal sikre at produktene er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i forskriften.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten benytter, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, prosedyrer og bruksanvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemenes programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av
3.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2. Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.
I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere det aktuelle trykkpåkjente utstyrsområdet og den berørte trykkpåkjente utstyrsteknologi og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 femte strekpunkt for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i forskriften og til å gjennomføre nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med nevnte krav.
Produsenten skal informeres om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
3.4
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle sine forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetssystemet, og opprettholde det slik at det fortsatt virker tilfredsstillende og effektivt.
3.5
Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, informert om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om det kreves en ny vurdering.
Det skal informere produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
4.Overvåking som er det tekniske kontrollorganets ansvar
4.1
Formålet med overvåkingen er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
4.2
Produsenten skal for vurderingsformål gi det tekniske kontrollorganet adgang til produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
4.3
Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet og gi produsenten en revisjonsrapport. Hyppigheten av periodiske revisjoner må være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
4.4
Det tekniske kontrollorganet kan også avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
Behovet for og hyppigheten av slike ekstraordinære besøk vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det tekniske kontrollorganet styrer. Det skal særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker tilfredsstillende. Det tekniske kontrollorganet skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det har utført prøvinger.
5.CE-merking og samsvarserklæring
5.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
5.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
6.
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
7.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.
8.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av det ferdige trykkpåkjente utstyret er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Teknisk dokumentasjon
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen. Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de relevante krav, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko. Den tekniske dokumentasjonen skal angi gjeldende krav og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, dekke det trykkpåkjente utstyrets konstruksjon, produksjon og virkemåte. Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende elementer:
3.
Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
4.Produksjon
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for inspeksjon og prøving av det ferdige trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 5, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 6.
5.Kvalitetssystem
5.1
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
5.2
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
Innenfor rammen av kvalitetssystemet skal hver enkelt trykkpåkjent komponent undersøkes, og det skal utføres hensiktsmessige prøvinger som fastsatt i den eller de relevante standardene nevnt i § 19, eller tilsvarende prøvinger, og særlig den ferdigkontrollen som er beskrevet i vedlegg I nr. 3.2, for å sikre at produktet er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten benytter, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, prosedyrer og bruksanvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemenes programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av
5.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 5.2.
Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.
I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere det aktuelle trykkpåkjente utstyrsområdet og den berørte trykkpåkjente utstyrsteknologi og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i forskriften og til å gjennomføre nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med nevnte krav.
Produsenten skal informeres om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
5.4
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle sine forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetssystemet, og opprettholde det slik at det fortsatt virker tilfredsstillende og effektivt.
5.5
Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, informert om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 5.2, eller om en ny vurdering er påkrevd.
Det skal informere produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
6.Overvåking som er det tekniske kontrollorganets ansvar
6.1
Formålet med overvåkingen er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
6.2
Produsenten skal for vurderingsformål gi det tekniske kontrollorganet adgang til produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
6.3
Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet og gi produsenten en revisjonsrapport. Hyppigheten av periodiske revisjoner skal være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
6.4
Det tekniske kontrollorganet kan også avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Behovet for og hyppigheten av slike ekstraordinære besøk vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det tekniske kontrollorganet styrer. Det skal særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker tilfredsstillende. Det tekniske kontrollorganet skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det har utført prøvinger.
7.CE-merking og samsvarserklæring
7.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 5.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
7.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal angi hvilken trykkpåkjent utstyrsmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
8.
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
9.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.
10.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3, 5.1, 5.5, 7 og 8 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Typesamsvar basert på verifisering av trykkpåkjent utstyr er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte trykkpåkjente utstyret, som har vært omfattet av bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Produksjon
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i forskriften.
3.Kontroll
Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre de hensiktsmessige undersøkelser og prøvinger, for å kontrollere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i forskriften.
Undersøkelsene og prøvingene for å kontrollere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de hensiktsmessige krav skal gjennomføres ved kontroll og prøving av hvert enkelt produkt som angitt i nr. 4.
4.Verifikasjon av samsvar ved undersøkelse og prøving av hver enkelt komponent i det trykkpåkjente utstyret
4.1
Alt trykkpåkjent utstyr skal undersøkes enkeltvis, og nødvendige prøvinger, som definert i den eller de relevante harmoniserte standarder eller tilsvarende prøvinger, skal utføres for å verifisere at utstyret er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i forskriften. I mangel av en slik harmonisert standard skal det berørte tekniske kontrollorganet avgjøre hvilke hensiktsmessige prøvinger som skal utføres.
Det tekniske kontrollorganet skal særlig
4.2
Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat for undersøkelsene og prøvingene og skal påføre sitt identifikasjonsnummer på hver enkelt godkjent trykkpåkjent komponent eller sørge for at det påføres på organets ansvar.
Produsenten skal oppbevare samsvarssertifikatene og stille dem til rådighet for nasjonale myndigheter for kontroll i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
5.CE-merking og samsvarserklæring
5.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.
5.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal angi hvilken trykkpåkjent utstyrsmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
Dersom det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3 godkjenner det, kan produsenten også, på det tekniske kontrollorganets ansvar, påføre organets identifikasjonsnummer på det trykkpåkjente utstyret.
6.
Dersom det tekniske kontrollorganet godkjenner det og på organets ansvar, kan produsenten også påføre det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer på det trykkpåkjente utstyret under produksjonsprosessen.
7.Representant
Produsentens forpliktelser kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten. En representant kan ikke oppfylle produsentens forpliktelser i henhold til nr. 2.
1.
Samsvar basert på verifisering av enkelteksemplarer er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret, som har vært omfattet av bestemmelsene i nr. 4, er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
2.Teknisk dokumentasjon
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen og stille den til rådighet for det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 4.
Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med de relevante krav, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko. Den tekniske dokumentasjonen skal angi gjeldende krav og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, dekke det trykkpåkjente utstyrets konstruksjon, produksjon og virkemåte.
Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende elementer:
Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
3.Produksjon
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at det produserte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
4.Kontroll
Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre eller få utført hensiktsmessige undersøkelser og prøvinger, som fastsatt i relevante harmoniserte standarder, og/eller tilsvarende prøvinger, for å kontrollere om det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med gjeldende krav i forskriften. I mangel av en slik harmonisert standard skal det berørte tekniske kontrollorganet avgjøre hvilke hensiktsmessige prøvinger som skal utføres fastsatt i andre tekniske spesifikasjoner.
Det tekniske kontrollorganet skal særlig
Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelser og prøvinger, og skal påføre sitt identifikasjonsnummer på det godkjente trykkpåkjente utstyret eller få det påført på sitt ansvar. Produsenten skal oppbevare samsvarssertifikatene og stille dem til rådighet for nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
5.CE-merking og samsvarserklæring
5.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 4, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
5.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal angi hvilket trykkpåkjent utstyr den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
6.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 2 og 5 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Samsvar basert på fullstendig kvalitetssikring er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Produksjon
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for konstruksjon, produksjon, inspeksjon og prøving av det ferdige trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 3, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 4.
3.Kvalitetssystem
3.1
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
- en generell beskrivelse av det trykkpåkjente utstyret, - konstruksjons- og produksjonstegninger og diagrammer over komponenter, delsammenstillinger, kretser osv., - nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå nevnte tegninger og diagrammer og hvordan det trykkpåkjente utstyret fungerer, - en liste over de harmoniserte standardene som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. Dersom harmoniserte standarder delvis er anvendt, skal den tekniske dokumentasjonen angi hvilke deler som er anvendt, - resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser som er gjennomført osv., - prøvingsrapporter,
3.2
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten benytter, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, prosedyrer og bruksanvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal sikre en felles forståelse av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av
3.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2. Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.
I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring som vurderingsansvarlig innen den aktuelle trykkpåkjent utstyrsteknologien og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet strekpunkt for å kontrollere produsentens evne til å identifisere gjeldende krav i forskriften og til å gjennomføre nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med nevnte krav.
Produsenten eller vedkommendes representant skal informeres om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
3.4
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle sine forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetssystemet, og opprettholde det slik at det fortsatt virker tilfredsstillende og effektivt.
3.5
Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, informert om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om det kreves en ny vurdering.
Det skal informere produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
4.Overvåking som er det tekniske kontrollorganets ansvar
4.1
Formålet med overvåkingen er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
4.2
Produsenten skal for vurderingsformål gi det tekniske kontrollorganet adgang til konstruksjons-, produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
4.3
Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet, og skal gi produsenten en revisjonsrapport. Hyppigheten av periodiske revisjoner skal være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
4.4
Det tekniske kontrollorganet kan også avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
Behovet for og hyppigheten av slike ekstraordinære besøk vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det tekniske kontrollorganet styrer. Det skal særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
I forbindelse med slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det ble utført prøvinger.
5.CE-merking og samsvarserklæring
5.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
5.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal angi hvilken trykkpåkjent utstyrsmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
6.
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
7.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganer om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.
8.Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
1.
Samsvar basert på fullstendig kvalitetssikring samt konstruksjonskontroll og særlig overvåking med ferdigkontrollener prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 6, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.
2.Produksjon
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem som angitt i nr. 3 for konstruksjon, produksjon samt inspeksjon og prøving av ferdige produkter, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 5. Det skal i samsvar med nr. 4 ha blitt undersøkt at det trykkpåkjente utstyret har en hensiktsmessig teknisk konstruksjon.
3.Kvalitetssystem
3.1
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.
Søknaden skal inneholde følgende:
- en generell beskrivelse av det trykkpåkjente utstyret, - konstruksjons- og produksjonstegninger og diagrammer over komponenter, delsammenstillinger, kretser osv., - nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå nevnte tegninger og diagrammer og hvordan det trykkpåkjente utstyret fungerer, - en liste over de harmoniserte standardene som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. Dersom harmoniserte standarder delvis er anvendt, skal den tekniske dokumentasjonen angi hvilke deler som er anvendt, - resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser som er gjennomført osv., - prøvingsrapporter,
3.2
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten benytter, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, prosedyrer og bruksanvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemenes programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av
3.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2.
Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder. I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring som vurderingsansvarlig innen det aktuelle trykkpåkjente utstyrsområdet og den berørte trykkpåkjente utstyrsteknologi og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet strekpunkt for å kontrollere produsentens evne til å identifisere gjeldende krav i forskriften og til å gjennomføre nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at det trykkpåkjente utstyret er i samsvar med nevnte krav.
Produsenten eller vedkommendes representant skal informeres om beslutningen.
Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
3.4
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle sine forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetssystemet, og opprettholde det slik at det fortsatt virker tilfredsstillende og effektivt.
3.5
Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, informert om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om det kreves en ny vurdering.
Det skal informere produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
3.6
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganer om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.
4.Konstruksjonskontroll
4.1
Produsenten skal inngi en søknad om undersøkelse av konstruksjonen av hver enkelt trykkpåkjent komponent som ikke omfattes av en tidligere konstruksjonskontroll, til det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3.1.
4.2
Søknaden skal gjøre det mulig å forstå hvordan det trykkpåkjente utstyret er konstruert, produsert og hvordan det virker, og å vurdere om det er i samsvar med gjeldende krav i forskriften. Den skal inneholde
- en generell beskrivelse av det trykkpåkjente utstyret, - konstruksjons- og produksjonstegninger og diagrammer over komponenter, delsammenstillinger, kretser osv., - nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå nevnte tegninger og diagrammer og hvordan det trykkpåkjente utstyret fungerer, - en liste over de harmoniserte standardene som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. Dersom harmoniserte standarder delvis er anvendt, skal den tekniske dokumentasjonen angi hvilke deler som er anvendt, - resultater av gjennomførte konstruksjonsberegninger, undersøkelser som er gjennomført, osv., og - prøvingsrapporter,
4.3
Det tekniske kontrollorganet skal vurdere søknaden, og dersom konstruksjonen oppfyller kravene i forskriften som får anvendelse på det trykkpåkjente utstyret, skal det utstede et EU-sertifikat for konstruksjonskontroll til produsenten. Sertifikatet skal inneholde produsentens navn og adresse, konklusjonene fra undersøkelsen, eventuelle vilkår for dets gyldighet og nødvendige data for identifikasjon av den godkjente konstruksjonen. Sertifikatet kan ha ett eller flere vedlegg.
Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å vurdere om de produserte produktene er i samsvar med den undersøkte konstruksjonen og for å kontrollere produkter under bruk.
Dersom konstruksjonen ikke oppfyller gjeldende krav i forskriften, skal det tekniske kontrollorganet avslå å utstede et sertifikat for konstruksjonskontroll og informere søkeren om dette, samt gi søkeren en detaljert begrunnelse for avslaget.
4.4
Det tekniske kontrollorganet skal holde seg informert om alle endringer i allment anerkjente teknologier som kan indikere at den godkjente konstruksjonen ikke lenger oppfyller gjeldende krav i forskriften, og avgjøre om slike endringer krever ytterligere undersøkelse. I så tilfelle skal det tekniske kontrollorganet informere produsenten om dette.
Produsenten skal informere det tekniske kontrollorganet som har utstedt EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll, om alle endringer av den godkjente konstruksjonen som kan ha betydning for samsvaret med de grunnleggende sikkerhetskrav i forskriften eller gyldighetsvilkårene for sertifikatet. Slike endringer krever ytterligere godkjenning fra det tekniske kontrollorganet som utstedte EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll, i form av et tillegg til det opprinnelige EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll.
4.5
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere sine utpekende myndigheter om EU-sertifikater for konstruksjonskontroll og/eller eventuelle tillegg til disse som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning gjøre tilgjengelig for de utpekende myndighetene fortegnelser over sertifikater og/eller tillegg til dem som er avslått, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset.
Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om EU-sertifikater for konstruksjonskontroll og/eller eventuelle tillegg til disse som det har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset, og på anmodning om de sertifikater og/eller tillegg til disse som de har utstedt.
Europakommisjonen, EØS-statene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll og/eller tillegg til dem. På anmodning kan Europakommisjonen og EØS-statene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det tekniske kontrollorganet.
Det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll med vedlegg og tillegg og de tekniske dataene, herunder dokumentasjonen innsendt av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.
4.6
Produsenten skal kunne stille en kopi av EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning.
5.Overvåking som er det tekniske kontrollorganets ansvar
5.1
Formålet med overvåkingen er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
5.2
Produsenten skal for vurderingsformål gi det tekniske kontrollorganet adgang til konstruksjons-, produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
5.3
Det tekniske kontrollorganet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet, og skal gi produsenten en revisjonsrapport. Hyppigheten av periodiske revisjoner skal være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
5.4
Det tekniske kontrollorganet kan også avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
Behovet for og hyppigheten av slike ekstraordinære besøk vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det tekniske kontrollorganet styrer. Det må særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
I forbindelse med slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det ble utført prøvinger.
5.5Særlig overvåking med avsluttende kontroll
Avsluttende kontroll som nevnt i vedlegg I nr. 3.2 er underlagt ekstra overvåking i form av uanmeldte besøk fra det tekniske kontrollorganet. Ved slike besøk skal det tekniske kontrollorganet kontrollere det trykkpåkjente utstyret.
Det skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det ble utført prøvinger.
6.CE-merking og samsvarserklæring
6.1
Produsenten skal påføre CE-merkingen og, under ansvar av det tekniske kontrollorganet nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hver enkelt trykkpåkjent komponent som er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
6.2
Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal identifisere den trykkpåkjente utstyrsmodellenden er utarbeidet for, og skal inneholde nummeret på sertifikatet for konstruksjonskontroll.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
7.
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
8.Representant
Produsentens representant kan inngi søknaden nevnt i nr. 4.1 og 4.2 og oppfylle forpliktelsene i nr. 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 og 7, på produsenten vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
- beskrivelse av det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen, - fulgt framgangsmåte for samsvarsvurdering, - for sammenstillinger, en beskrivelse av det trykkpåkjente utstyr som utgjør sammenstillingen og fulgt framgangsmåte for samsvarsvurdering,
Undertegnet for og på vegne av:
(sted og dato for utstedelse):
(navn, stilling) (underskrift):
(eventuelt identifikasjon av underskriftsberettiget med fullmakt til å undertegne den rettslig bindende erklæringen på vegne av produsenten eller dennes representant)
1 Produsenten kan velge å tildele samsvarserklæringen et nummer.
CE-merkingen skal bestå av bokstavene «CE» i følgende grafiske utforming
Dersom CE-merkingen blir forminsket eller forstørret, skal størrelsesforholdet i figuren opprettholdes. Dersom det ikke i noen rettsakt er fastsatt særskilte mål, skal CE-merkingen være minst 5 mm høy.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.