Direktoratet for medisinske produkter kan til enhver tid pålegge markedsføringstillatelsens innehaver å fremlegge
nye opplysninger som dokumenterer et positivt nytte-/risikoforhold for legemidlet,
alle opplysninger om salgsmengden for legemidlet, eller
alle opplysninger, som denne er i besittelse av, vedrørende rekvirering av legemidlet,
en kopi av masterfil for legemiddelovervåkingssystemet, med en frist for fremleggelse på syv dager.
Endret ved forskrifter 21 nov 2013 nr. 1368, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.